Agencias Reguladoras Europa Zolgensma de Novartis se une a la creciente lista de medicamentos que pierden el estatus de evaluación acelerada en la UE (Novartis’ Zolgensma joins growing list

Agencias Reguladoras Europa La EMA publica dos guías relacionadas con la escasez de medicamentos (EMA issues two guidances on drug shortages) Michael Mezher Regulatory Focus, 5 de julio d

Agencias Reguladoras Europa Reino Unido. Implementación de la directiva de medicamentos falsificados: características de seguridad (Implementing the falsified medicines directive: Safety feat

Agencias Reguladoras EE UU y Canadá Health Canada actualiza su hoja informativa sobre biosimilares (Health Canada updates its biosimilar fact sheet) Allison Inserro Center for Biosimilars

Agencias Reguladoras EE UU y Canadá Académicos e investigadores plantean inquietudes por el plan de la FDA para hacer "Revisiones integradas" (Academics and researchers raise concerns with FD

Agencias Reguladoras EE UU y Canadá No más tratamientos yo también. Los medicamentos nuevos deberían ofrecer algo mejor a los sujetos de investigación de los ensayos clínicos (Enough with

Agencias Reguladoras EE UU y Canadá A medida que la producción de ingredientes activos de los medicamentos se consolida en el extranjero, los reguladores de EE UU enfrentan una preocupación

Agencias Reguladoras EE UU y Canadá La FDA aprobó una "píldora inteligente" para tratar la esquizofrenia ¿Fue algo realmente inteligente? (Was it really a smart move for the FDA to approve

Agencias Reguladoras EE UU y Canadá Karyopharm obtiene una victoria inesperada en la FDA, a pesar de muchas objeciones, reguladores aprueban el medicamento para el mieloma (Karyopharm bags an

Agencias Reguladoras EE UU y Canadá Un informe de la FDA promete un elevado número de aprobaciones de medicamentos, pero advierte sobre posibles dificultades (FDA promises 'elevated' new drug