Estados Unidos y Canadá La FDA iniciará las revisiones KASA de forma gradual (FDA taking incremental approach to launching KASA reviews) Joanne S. Eglovitch Regulatory Affairs Profes

Estados Unidos y Canadá La FDA emite una guía sobre los diseños de los estudios utilizando datos de la práctica clínica Salud y Fármacos Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos 202

Estados Unidos y Canadá La FDA emite borrador de guía sobre el uso de los datos de la práctica clínica para apoyar decisiones regulatorias sobre medicamentos y productos biológicos (FD

Estados Unidos y Canadá La FDA convierte en definitivamente el cambio temporal que hizo para dispensar la mifepristona Salud y Fármacos Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras 2022;

África Entra en vigor el tratado para la creación de la Agencia Africana de Medicamentos (AMA) (Treaty for the establishment of the African Medicines Agency (AMA) enters into force )

África Entra en vigor el tratado para la creación de la Agencia Africana de Medicamentos (AMA)

América Latina Derecho de la competencia y acceso a los medicamentos: lecciones de la regulación y la práctica brasileñasFalcão MZ et al Guía evaluación de compa

Estados Unidos y Canadá La FDA supervisa la calidad de la fabricación de la vacuna covid-19US Government Accountability Office (GAO) Poco uso de la vía para aprobar f�

Entrevista Criterios de valoración en los ensayos clínicos: ¿es hora de ser selectivos con las medidas de indirectas?Kezia Parkins

Europa Agencia Europea de Medicamentos rechaza otorgar licencia a Aduhelm, fármaco para alzhéimerEl Mundo La EMA comunica las lecciones aprendidas en el piloto de bio