El organismo regulador indio rechaza la exención de los ensayos clínicos de fase III locales con lenacapavir

El organismo regulador indio rechaza la exención de los ensayos clínicos de fase III locales con lenacapavir(Indian regulator declines local Phase-III clinical trial waiver for Lenacapavir).Chetali Rao, K.M. GopakumarThird World Network, 13 de noviembre de 2025www.twn.myTraducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Propiedad Intelectual 2026; 29 (1) Tags: atrasos en el acceso a […]

Seguir leyendo [+]

Más allá de la resistencia: modelos alternativos de innovación para el acceso global y la gestión de nuevos antibióticos(Beyond resistance: alternative innovation models for global access and stewardship of new antibiotics)Slovenski, I., Alonso Ruiz, A., Vieira, M. et al.Humanit Soc Sci Commun 2025;12, 2006. https://doi.org/10.1057/s41599-025-06337-yhttps://www.nature.com/articles/s41599-025-06337-y libre acceso en inglésTraducido por Salud y Fármacos Tags: acceso […]

Seguir leyendo [+]

Retiro del mercado estadounidense de Ixchiq, vacuna contra el virus del chikungunyaSalud y Fármacos Tags: seguridad de Ixchiq, vacuna viva contra chikungunya, licencia de Ixchiq, suspensión de Ixchiq Tras la decisión de la FDA de intensificar la evaluación de seguridad de la vacuna contra el chikungunya, la empresa farmacéutica Valneva retiró del mercado estadounidense su […]

Seguir leyendo [+]

Residuos de medicamentos en el agua: la industria farmacéutica regatea su eliminación(Drug residues in water: the pharmaceutical industry haggling over their removal)Prescrire International 2025; 34 (275): 255Traducido por Salud y Fármacos Tags: contaminación del agua, Tratamiento de las Aguas Residuales Urbanas, equilibrio de ecosistemas acuáticos, Pacto Verde, obligaciones de la industria farmacéutica Entre las diversas […]

Seguir leyendo [+]

Alertas Sanitarias COFEPRIS: Falsificación del producto Keytruda (pembrolizumab)Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, 15 de diciembre de 2025https://www.gob.mx/cofepris/documentos/alertas-sanitarias-de-medicamentos Tags: alertas Cofepris, pembrolizumab falsificado en México, riesgo por falsificación de pembrolizumab, falsificación medicamentos oncológicos, falsificación medicamento para cáncer, Keytruda falsificado La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa sobre la alerta […]

Seguir leyendo [+]

Nota Informativa de Farmacovigilancia: bBotulismo iatrogénico, riesgos asociados al uso de toxina botulínicaInstituto de Salud Pública de Chile (ISP), 10 de diciembre de 2025https://www.ispch.gob.cl/wp-content/uploads/2025/12/DD_3998037_251215_P.pdf Tags: botulismo iatrogénico, riesgos asociados a toxina botulínica, enfermedad neuroparalítica, neuroparálisis ResumenLa toxina botulínica, producida por Clostridium botulinum, se utiliza con fines terapéuticos y estéticos debido a su capacidad para generar […]

Seguir leyendo [+]

Alerta N° 7/2025 sobre productos médicos: Ibrance (palbociclib) falsificado, detectado en las regiones de la OMS de África, el Mediterráneo Oriental y EuropaOrganización Mundial de la Salud (OMS), 15 de diciembre de 2025https://www.who.int/es/news/item/15-12-2025-medical-product-alert-n-7-2025–falsified-ibrance-(palbociclib) Tags: alerta falsificación Ibrance, falsificación ribociclib, precaución personas con cáncer de mama, alerta personas en tratamiento con ribociclib, Ibrance Resumen de la […]

Seguir leyendo [+]

Alerta N° 6/2025 sobre productos médicos: Simulect (basiliximab) falsificado, detectado en las regiones de la OMS de África y de EuropaOrganización Mundial de la Salud (OMS), 9 de diciembre de 2025https://www.who.int/es/news/item/09-12-2025-medical-product-alert-n-6-2025–falsified-simulect-(basiliximab)-for-injection Tags: alerta falsificación Simulect, falsificación basiliximab, alerta personas en tratamiento con basiliximab, Simulect anticuerpo monoclonal, precaución personas con trasplante de riñón Resumen de la […]

Seguir leyendo [+]

MediNatura Nuevo México, Inc. retira voluntariamente a nivel nacional el aerosol nasal ReBoost debido a contaminación microbianaU.S. Food and Drug Administration (FDA), 10 de diciembre de 2025https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/medinatura-new-mexico-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-reboost-nasal-spray-due-microbial Tags: alerta contaminación ReBoost, contaminación microbiana de aerosol nasal, MediNatura retira ReBoost por contaminación microbiana, Reimpulso contaminado ResumenTipo de producto: MedicamentosMotivo del anuncio: Se ha encontrado que el […]

Seguir leyendo [+]

Retiro de lotes de Ziac (bisoprolol/hidroclorotiazida), por contaminación con trazas de ezetimibaSalud y Fármacos Tags: alerta FDA, contaminación de Ziac, ezetimiba, retiro lotes Ziac, bisoprolol/hidroclorotiazida La FDA informó el pasado 1 de diciembre de 2025 que Glenmark Pharmaceuticals retiró más de 11.000 frascos del fármaco antihipertensivo combinado de bisoprolol fumarato e hidroclorotiazida (Ziac) por una […]

Seguir leyendo [+]