EE UU y Canadá Desacuerdos entre revisores de la FDA y medidas de seguridad posteriores a la comercialización de los tratamientos nuevos (US Food and Drug Administration regulatory review

EE UU y Canadá La FDA aprueba la terapia génica para la enfermedad de Duchenne Salud y Fármacos Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras 2023; 26(3) Tags: Sarepta, conflictos de

EE UU y Canadá ¿Por qué se aprueban los opiáceos para el dolor crónico cuando no funcionan? (Why are opioids approved for chronic pain when they don’t work?) Judy Butler Pharmedo

EE UU y Canadá El declive de la FDA Salud y Fármacos Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras 2023; 26(3) Tags: aprobación problemática de Recarbrio, Peter Doshi, aprobación es

EE UU y Canadá Respuesta de la FDA a articulo comentado en Boletín Fármacos: Aprobación de medicamentos con criterios de valoración insatisfechos (Approval of Drugs With Unmet Trial En

EE UU y Canadá Ventas quinquenales de medicamentos de venta con receta recién comercializados, con y sin designación inicial de medicamentos huérfanos (Five-Year Sales for Newly Marketed

EE UU y Canadá Aprobación de la FDA, evidencia de ensayos clínicos, eficacia, epidemiología y precio de los medicamentos oncológicos para indicaciones no huérfanas, ultrarraras, raras, y hu

EE UU y Canadá La FDA "se inclina" por la aprobación acelerada de medicamentos para enfermedades raras (FDA 'Leans In' to Accelerated Approval for Rare Disease Drugs) Kristina Fiore Me

EE UU y Canadá FDA anuncia medidas adicionales para modernizar los ensayos clínicos (FDA Announces Additional Steps to Modernize Clinical Trials) FDA, 6 de junio de 2023 https://www.fd

EE UU y Canadá Los asesores de la FDA critican el diseño del ensayo clínico con opiáceos propuesto por la agencia. Los asesores afirman que los resultados de un estudio de inscripción enriqu