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Políticas, Regulación, Registro y Difusión de Resultados

El Reino Unido fortalece la inversión y moderniza su sistema de gestión de ensayos clínicos

Salud y Fármacos
Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos 2025; 28(4)

Tags: Plan de Salud a 10 años, participación en Investigación, financiación para ensayos del NHS

El Gobierno del Reino Unido presentó un Plan de Salud a 10 años que busca acelerar los ensayos clínicos y ampliar el acceso de los pacientes a nuevos tratamientos [1]*. La estrategia incluye un proceso de configuración más ágil para estudios comerciales, con la meta de reducir su tiempo de puesta en marcha a 150 días para 2026.

Como parte central del plan, los ciudadanos podrán buscar e inscribirse en ensayos clínicos a través del servicio “Participa en la Investigación” del NIHR, integrado en la aplicación del NHS. La aplicación del NHS incorporará en el futuro funciones de coincidencia automática y notificaciones personalizadas. El NIHR también lanzará una campaña nacional para diversificar la participación de las personas en los ensayos clínicos, especialmente entre jóvenes y poblaciones afrodescendientes y del sur asiático [2].

Con el nuevo Plan de Salud a 10 años las organizaciones del NHS deberán informar públicamente sobre su portafolio y sobre el desempeño de las investigaciones que llevan a cabo con lo cual se pretende reforzar la transparencia y obtener información que oriente las futuras decisiones de inversión.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA por su sigla en inglés), tras resolver los retrasos en aprobaciones, concentrará ahora sus esfuerzos en regular terapias avanzadas, incluidas las vacunas personalizadas contra el cáncer y las aplicaciones de Inteligencia Artificial en salud.

El paquete se complementa con un aumento de financiación para el NHS equivalente a £29.000 millones en tres años, hasta alcanzar los £226.000 millones en 2029, los cuales estarán destinados a apoyar la modernización del sistema y la aceleración de la investigación clínica según informó clinical trials Arena [2].

  1. Nota de SyF: El artículo de la referencia uno se encuentra disponible en español en la sección de Políticas, Regulación, Registro y Difusión de Resultados de este boletín.

Referencias

  1. Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) y el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE). Patients will receive medicines 3-6 months faster under 10-Year Health Plan, as regulators set out plans, 6 de agosto del 2025. https://www.gov.uk/government/news/patients-will-receive-medicines-3-6-months-faster-under-10-year-health-plan-as-regulators-set-out-plans
  2. UK to expedite clinical trials with new health plan. Clinical trials Arena, 17 de junio de 2025. https://www.clinicaltrialsarena.com/news/uk-expedite-clinical-trials/
creado el 16 de Diciembre de 2025