Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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A Eli Lilly atualizou, em 31 de outubro de 2025, a ficha técnica para pacientes do Mounjaro® (tirzepatida) e incluiu uma advertência explícita sobre a pancreatite aguda como uma condição grave e potencialmente fatal.
A empresa Eli Lilly informou que os pacientes devem interromper o uso do medicamento e procurar atendimento médico de urgência caso apresentem dor abdominal intensa e persistente, com ou sem náuseas e vômitos, pois esses sintomas são compatíveis com quadro clínico de pancreatite aguda.
A ficha técnica do Mounjaro® já alertava que pessoas com histórico de pancreatite deveriam consultar um profissional da saúde antes de iniciar o tratamento e também classifica a pancreatite aguda como uma reação adversa “pouco frequente” dos fármacos, com uma frequência de até 1 caso a cada 100 pacientes.
Uma porta-voz da Royal Pharmaceutical Society destacou que esta atualização da bula do Mounjaro® reforça que, embora os agonistas do receptor GLP-1 ofereçam benefícios clínicos, eles também acarretam possíveis riscos à saúde que exigem vigilância ativa [1]. A Royal Pharmaceutical Society instou os profissionais da saúde e os pacientes a notificarem suspeitas de reações adversas por meio do sistema Yellow Card.
Em junho de 2025, a MHRA (sigla em inglês para Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) solicitou aos profissionais da saúde que relatassem os casos de pancreatite aguda associados aos fármacos do grupo dos agonistas do GLP-1 e ofereceu aos pacientes a possibilidade de participar de um estudo do UK Biobank para analisar marcadores genéticos associados às reações adversas a medicamentos [1].
O aumento do consumo de fármacos para perda de peso no Reino Unido coincidiu com um aumento nos relatos de eventos adversos. Em 2025, a MHRA recebeu 16.687 notificações não graves e 5.477 notificações graves relacionadas à tirzepatida, além de 53 relatos com desfecho fatal [1].
Os efeitos gastrointestinais representaram 65% do total de notificações; esses eventos constituíram 72% dos relatos não graves, 43% dos graves e 55% dos relatos com desfecho fatal. As mulheres representaram 84% do total de relatos e 75% dos casos com desfecho fatal [1].
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