Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Fusiones de Empresas

Sobre fusiones, adquisiciones y otro tipo de contratos entre compañías farmacéuticas – 2022 y parte del 2023

Salud y Fármacos
Boletín Fármacos: Economía, Acceso y Precios 2023; 26 (1)

Tags: antimonopolio en el sector farmacéutico, FTC, caso Illumina y Grail, Comisión Europea, adquisiciones, fusiones, inversiones de capital privado, adquisiciones de activos, colaboraciones, GlaxoSmithKline, GSK, Sierra Oncology, Biocon Biologics, Viatris, biosimilares, Affinivax, Amgen, ChemoCentryx, Pfizer, Global Blood Therapeutics, Bristol Myers Squibb, Turning Point Therapeutics, AmerisourceBergen, PharmaLex, Novo Nordisk, Forma, Biohaven Pharmaceutical, Sumitomo Pharma Co, Myovant Sciences, Merck, Imago BioSciences, Horizon Therapeutics, Chiesi Farmaceutici, Amryt, AstraZeneca, CinCor Pharma, Sanofi, Innate Pharma, WuXi Biologics, Takeda Pharmaceutical, Nimbus Therapeutics, Kelun-Biotech, inversionistas, 2022

En este resumen encontrarán los siguientes contenidos:

  1. Perspectiva de organismos reguladores
  2. Los acuerdos entre compañías farmacéuticas más llamativos del primer trimestre 2022
  3. Otros acuerdos entre compañías farmacéuticas
    1. Adquisiciones
    2. Fusiones
    3. Colaboraciones
    4. Capital privado
    5. Transacciones de activos
  4. Comparación anual de cantidad de acuerdos en el sector
  5. Perspectiva de inversionistas
  6. Una revisión general de los acuerdos celebrados en el 2022
  1. Perspectiva de organismos reguladores

    EE UU (junio, 2022): regulación en general

    El organismo de control antimonopolio de EE UU (Federal Trade Commission, FTC) está colaborando con sus contrapartes en otros países para mejorar las revisiones que hace del antimonopolio farmacéutico y realizó un taller dedicado al tema, junto al Departamento de Justicia de EE UU [1].

    Dentro de las preocupaciones de la FTC se encuentran:

    • La concentración de poder en actuales líderes del sector por medio de fusiones o adquisiciones.
    • La superposición de portafolios y medicamentos en I & D en compañías en una potencial fusión/adquisición.
    • Los efectos de las potenciales fusiones sobre la innovación del sector a nivel global, no solamente de las compañías involucradas. Por ejemplo, cómo las fusiones reducen el número de compañías farmacéuticas que estarían en condiciones de comprar tecnologías innovadoras a nuevas empresas (startups).

    Expertos presentes en el taller comentaron:

    • En estos últimos años, la participación de las grandes farmacéuticas en la producción de nuevos medicamentos ha disminuido lentamente, llegando al punto en que en la actualidad las firmas pequeñas contribuyen el 70% de los nuevos medicamentos.
    • Estudios han encontrado que después de las fusiones, la producción de I+D de las empresas combinadas disminuye.
    • Lo anterior aumenta las preocupaciones de que las fusiones se conviertan en “adquisiciones asesinas”, en las que el comprador obstaculiza la innovación por medio de la compra de su competencia.
    • El mayor poder de las grandes empresas en las negociaciones de precios de medicamentos. Muchos estudios han demostrado la relación entre una alta concentración del mercado y el aumento de precios de medicamentos.
    • Invitaron a la FTC a indagar las prácticas sobre medicamentos de las empresas que pudieran estar considerando fusiones. En general estuvieron de acuerdo en que debería investigarse con mayor rigurosidad aquellos actores que han ejecutado prácticas anticompetitivas en el pasado, tales como:
      • Acuerdos de pago para demorar el lanzamiento de un medicamento genérico;
      • Cambiar a los pacientes a medicamentos patentados mientras se eliminan alternativas más antiguas y sin patente;
      • Marañas de patentes

    Comisión Europea (diciembre 2022): caso Illumina y Grail

    Partiendo de la información que difundimos en agosto 2022 sobre el particular [2], (https://www.saludyfarmacos.org/boletin-farmacos/boletines/ago202204/97_il/) extraemos los siguientes avances [3, 4, 5]:

    • La Comisión Europea (CE) emitió un “pliego de cargos” en diciembre 2022, detallando el proceso que Illumina tendría que seguir para desprenderse de Grail, bajo la regulación de Fusiones de la Unión Europea.
    • En dicho pliego, la Comisión expresó que Illumina debería “restaurar la independencia de GRAIL respecto a Illumina, al mismo nivel que tenía GRAIL antes de la realización de la transacción”. Este documento detalla las medidas de desinversión y de transición que las compañías deben realizar.
    • Las medidas recomendadas por la CE aún no son definitivas, por lo que tanto Grail como Illumina tienen la posibilidad de responder (de manera oral y por escrito). Según la Comisión, después de escuchar a las partes, la Comisión puede hacer vinculantes las medidas de desinversión y transitorias e Illumina y GRAIL estarían jurídicamente obligadas a cumplirlas.
    • En septiembre 6 del 2022 la Comisión había prohibido la adquisición por considerar que la fusión habría ahogado la innovación y reducido las posibilidades de elección en el mercado emergente de las pruebas de detección precoz del cáncer basadas en la sangre. Illumina informó a Endpoints News que apeló tal prohibición “y que la ‘orden de desinversión debe ser suspendida’ hasta que se resuelva la apelación.”
    • De manera paralela, “Illumina ha recurrido por separado una decisión de julio de 2022 del Tribunal General de la Unión Europea relativa a la jurisdicción de la Comisión Europea para impugnar el acuerdo GRAIL”
    • El siguiente diagrama (en inglés) es tomado del anuncio de la Comisión [3]:
    • En su defensa, Illumina, que es el principal proveedor de la materia prima para tests de detección temprana de cáncer, ha expresado que no bloqueará ventas a la competencia de Grail ni subirá los precios; Grail pretende comercializar una potente prueba para diagnosticar muchos tipos de cáncer a partir de un único análisis de sangre. No obstante, la Comisión Federal de Comercio de EE UU, comenta que en la práctica, en caso de aprobarse la adquisición, los competidores en el mercado de diagnóstico de cáncer son los que se verían afectados.
  2. Los acuerdos entre compañías farmacéuticas más llamativos del primer trimestre 2022

    A partir de los datos proporcionados por GlobalData, el equipo de periodismo de datos de Pharmaceutical Technology elaboró una síntesis de los principales acuerdos que se han llevado a cabo entre las compañías farmacéuticas en el primer trimestre de 2022, y que resumimos a continuación [6].

    Según GlobalData, una firma de recolección y análisis de datos y consultoría, en este periodo las más grandes compañías farmacéuticas celebraron 256 acuerdos, entre los cuales se incluyen acuerdos de servicios por contrato, acuerdos de licenciamiento, asociaciones, fusiones, inversiones de capital de riesgo, oferta de acciones, transacción de activos, oferta de deuda, adquisiciones y acuerdos de capital privados.

    Cuadro 1. Número de acuerdos por país (3 meses hasta abril)
    Estados Unidos 114
    China 28
    Japón 24
    India 21
    Reino Unido 21
    Francia 12
    Alemania 12
    Korea del Sur 12
    Suiza 11
    Singapur 10
    • Los acuerdos incluyen adquisiciones, acuerdos de capital privados, transacciones de activos, fusiones e inversiones de capital de riesgo.
      Fuente: GlobalData

    Los contratos que se listan a continuación incluyen solamente aquellos que se han completado.

    Según los datos, EE UU es el mercado más activo con 114 acuerdos en 3 meses (hasta abril). Es seguido por China con 28 contratos y Japón, con 24.

    A continuación, resumimos los diferentes acuerdos señalados por Pharmaceutical Technology

    (Significado de Inversiones A, B, C: se refieren al tipo de riesgo, A son prestamos con más riesgo y C con menos, la cantidad de los préstamos suelen reflejar el riesgo)

  3. Otros acuerdos entre compañías farmacéuticas (organizadas por fecha de la fuente)

  4. Comparación anual de cantidad de acuerdos en el sector farmacéutico

    Según un artículo de Pharmaceutical Technology [8], que a su vez se apoyó en datos proporcionados por Global Data, en lo que se refiere a acuerdos entre compañías de tecnología en salud en el sector farmacéutico:

    • En la segunda mitad del año 2021 se produjeron 35,6% menos acuerdos que en la segunda mitad del año 2020.
    • En la primera mitad del 2022 se produjeron 20,7% menos acuerdos que en el primer semestre del 2021.
    • Los siguientes son los porcentajes que corresponden a acuerdos relacionados con compañías de tecnologías en salud en el universo de acuerdos de la industria farmacéutica:
      • Segunda mitad 2020: 17,3%
      • Primera mitad 2021: 14,6%
      • Segunda mitad 2021: 14,8%
      • Primera mitad 2022: 14,2%
  5. Perspectiva de inversionistas

    El banco de inversión SVB Securities publicó un informe a comienzos de octubre 2022 sobre fusiones, adquisiciones y potenciales acciones a corto plazo, el cual fue resumido en inglés por Endpoints. A continuación presentamos en castellano las ideas que destacamos de la publicación de Endpoints [9].

    • A octubre de 2022, el número de adquisiciones farmacéuticas de ese año era inferior al de años anteriores.
    • Sobre los adquirieron productos:
      • Al 30 de junio de 2022, empresas como Pfizer y Johnson & Johnson tienen saldos de efectivo de alrededor de US$33.000 millones cada una; Novartis US$20.000 millones y Bristol Myers Squibb US$13.000 millones.
      • Algunas compañías enfrentarán el desafío de pérdida de exclusividades a final de la década.
      • Puede que algunas compañías se abstengan de llegar a acuerdos en respuesta al anuncio de la Comisión Federal de Comercio de su vigilancia más de cerca en contra de las fusiones farmacéuticas.
      • SVB Securities proyecta que las grandes compañías construirán sobre sus áreas terapéuticas principales y ve en las fusiones y adquisiciones y en las alianzas colaborativas un potencial camino para complementar los portafolios. Incluso plantea que las alianzas colaborativas pueden ser precursoras de adquisiciones futuras.
      • BioNTech, si bien ha anunciado que invertirá internamente para desarrollar una línea de inmuno-oncolgía, podría ser un comprador importante dada la reserva de efectivo significativa que tiene.
    • Sobre los objetivos de adquisición,el informede SVB Securities:
      • Considera que tanto históricamente como hacia adelante la adquisición de empresas dedicadas a las enfermedades raras sigue perfilándose como atractiva.
      • Lista varias empresas y productos que, en caso de recibir vistos buenos de parte de la FDA y la EMA, pueden convertirse en objetivos probables de adquisición:
        • BioMarin y su terapia génica Roctavian.
        • Ascendis Pharma, basada en Dinamarca, y su plataforma que podría mejorar el perfil PK/PD de un gran número de agentes.
        • Insmed y su experiencia en enfermedades pulmonares raras.
        • Sarepta Therapeutics y su portafolio en la distrofia muscular de Duchenne, basado en la técnica de omisión de exón.
        • Amicus Therapeutics y su terapia para la enfermedad de Pompe.
        • Travere Therapeutics y el sparsentan, potencial tratamiento de la nefropatía por IgA
      • Afirma que compañías como Gossamer Bio, Madrigal Pharmaceuticals, Prometheus Biosciences, DICE Therapeutics y Chinook Therapeutics tendrán importantes lecturas de datos clínicos próximamente, según las cuales podrían perfilarse como objetivos atractivos.
      • Indica que en el espacio oncológico, Agios Pharmaceuticals, Zentalis Pharmaceuticals, Seagen y Merus son empresas con un “interés estratégico de alto potencial”.
      • Menciona otros potenciales objetivos que están enfocados en: antivirales de Covid de próxima generación; activadores celulares innatos; mieloma múltiple y tecnología CAR-T; enfermedad del ojo seco; enfermedades autoinmunes; y, la urticaria crónica espontánea.
      • No considera que las empresas centradas en edición de genes sean lo suficientemente maduras como para ser atractivas para ser adquiridas
    • Menciona que la gran adquisición que puede hacer Merck de Seagen, estimada en US$40.000 millones, aún está por definirse. Una variable que está relacionada con esta adquisición es la pérdida de exclusividad en 2028 del oncológico Keytruda.
  6. Una revisión general de los acuerdos celebrados en el 2022

    Pharmaceutical Technology analizó la información sobre acuerdos financieros en el sector albergada en la base de datos de GlobalData, su empresa matriz, para investigar diferentes aspectos de la negociación de fusiones y adquisiciones a lo largo de 2022 y en los últimos cinco años. El resultado de este análisis lo condensó en un artículo que resumimos a continuación. [10]

    • La volatilidad del mercado, debido a factores geopolíticos tales como la guerra de Rusia sobre Ucrania y la pandemia de Covid-19 entre otros, dificultaron la concreción de acuerdos de fusiones y adquisiciones (mergers and acquisitions, M&A) en el 2022. Esta volatilidad, que redujo el interés de diferentes actores en acuerdos arriesgados, no impidió que se lograron cerrar negocios de alto valor.
    • En la siguiente gráfica, la línea indica el número de acuerdos anunciados y completados en el sector farmacéutico a lo largo de todo el año 2022 (fecha de corte: 21 de diciembre 2022). Como se puede observar, hacia julio – agosto (verano) hubo una disminución que luego cambió a un aumento en otoño (agosto – noviembre)


      Fuente: GlobalData Pharmaceutical Intelligence Center
      Nota: El análisis se basa en datos públicos de operaciones anunciadas y completadas antes del 21 de diciembre de 2022.

    • Según otra fuente [11], en el 2022 hubo una reducción del 48% del volumen de fusiones y adquisiciones. Esta fuente se basó en un informe de PwC [12].
    • El artículo menciona acuerdos que hemos resumido atrás:
      • Amgen y Horizon Therapeutics
      • Amgen y ChemoCentryx
      • Bristol Myers Squibb y Turning Point Therapeutics
      • Pfizer y Biohaven
      • Pfizer y Global Blood Therapeutics (GBT)
    • La siguiente gráfica muestra el valor promedio de las fusiones y adquisiciones farmacéuticas por mes desde finales del 2021. Se puede ver cómo la adquisición de Horizon por parte de Amgen incrementó significativamente el valor de los acuerdos del sector en diciembre 2022.


      Fuente: GlobalData Pharmaceutical Intelligence Center
      Nota: El análisis se basa en datos públicos de operaciones anunciadas y completadas antes del 21 de diciembre de 2022.

    • Según un analista del sector, a pesar de las predicciones de una recesión leve en EE UU y la expectativa de un gasto conservador de parte de las firmas de capital privado, el 2023 puede ser un año en el que se realicen grandes operaciones, dada la dirección en la que se dirige el mercado.
    • Con respecto al panorama después del brote de la pandemia Covid-19, si bien el mercado de M&A ha mejorado, la recuperación no ha sido consistente. Esto se puede ver en la siguiente gráfica, que muestra el valor promedio (en millones de dólares) de los acuerdos de las fusiones y adquisiciones farmacéuticas desde 2018 hasta 2022.


      Fuente: GlobalData Pharmaceutical Intelligence Center
      Nota: El análisis se basa en datos públicos de operaciones anunciadas y completadas antes del 21 de diciembre de 2022.


      Fuente: GlobalData Pharmaceutical Intelligence Center
      Nota: El análisis se basa en datos públicos de operaciones anunciadas y completadas antes del 21 de diciembre de 2022.

    • Este análisis, que se basó en todos los datos públicos de los acuerdos celebrados en el sector en el periodo 4° trimestre 2021 – Diciembre 21 de 2022, observó que aunque el valor medio de las operaciones ha descendido, en 2022 se anunciaron algunas adquisiciones de alto nivel, tales como las de Amgen, BMS y Pfizer. No obstante, un análisis más detallado muestra que la disposición por las grandes adquisiciones vista en 2018 y 2019 no ha vuelto tras la pandemia. La gráfica siguiente muestra el valor promedio de las fusiones (merger), adquisiciones (acquisitions) y transacciones de activos (asset transactions) diferenciadas por el tipo de acuerdo y en el periodo 1 enero 2018 – 1 enero 2022.
    • Como se ha visto en años anteriores, los acuerdos de M&A relacionados con activos en oncología y en enfermedades relacionadas con el sistema nervioso central fueron los más comunes en el 2022. Según una integrante de un bufete de abogados, estas dos áreas tienen una demanda de mercado muy clara determinada por la población de pacientes y sus necesidades. La gráfica siguiente agrupa los acuerdos de M&A por área terapéutica y valor.

      Oncología Sistema Nervioso Central Inmunología Oftalmología Enfermedad Infecciosa Otras

      Fuente: GlobalData Pharmaceutical Intelligence Center
      Nota: “Otros” incluye los acuerdos en los que un área terapéutica específica no figura en la información pública. El análisis se basa en datos públicos de operaciones anunciadas y completadas antes del 21 de diciembre de 2022.

    • Un área relativamente nueva donde ha aumentado la inversión farmacéutica, en comparación con años anteriores, son las tecnologías de salud digital, como la telemedicina.
    • Predicciones de unos profesionales en el sector para el 2023:
      • Las principales áreas terapéuticas, tales como oncología y enfermedades del sistema nervioso central, seguirán siendo populares en materia de inversión.
      • La medicina personalizada puede ser un motor clave de la inversión en I+D
      • Es posible que se realicen más acuerdos que impliquen innovaciones que aborden los problemas de la cadena de suministro. En vez de externalizar y subcontratar los procesos de fabricación, las empresas buscan ampliar sus operaciones para eliminar obstáculos.
      • El descenso de las valoraciones de las empresas en los últimos años puede abrir la puerta a un auge de las grandes operaciones y adquisiciones.

Referencias

  1. Liu, A. As FTC cracks down on pharma M&A, analyst sees potential chilling effect on large deals. Fierce Pharma, 16 de junio, 2022. Disponible en: https://www.fiercepharma.com/pharma/pharma-mas-land-ftcs-crosshairs-experts-propose-expansive-ways-tighten-antitrust-reviews
  2. Foo Yun Chee. Illumina tendrá que desprenderse de Grail después que la UE bloquee su adquisición. Investing, 6 de septiembre, 2022. Republicado en Boletín Fármacos: Ética y Derecho 2022; 25(3). Disponible en: https://www.saludyfarmacos.org/boletin-farmacos/boletines/ago202204/97_il/
  3. DeFeudis, N. European Commission lays groundwork to unwind Illumina’s $7B+ Grail merger. Endpoints News, 6 de diciembre de 2022. Disponible en: https://endpts.com/european-commission-lays-groundwork-to-unwind-illuminas-7b-grail-merger/
  4. Comisión Europea. Mergers: The Commission adopts a Statement of Objections outlining measures to unwind Illumina’s blocked acquisition of GRAIL. 5 de diciembre, 2022. Disponible en: https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_22_7403
  5. Bartz, D. Illumina defends $7.1 bln Grail buy to fend off antitrust regulators. Reuters, 13 de diciembre de 2022. Disponible en: https://www.reuters.com/markets/deals/illumina-defends-71-bln-grail-buy-fend-off-antitrust-regulators-2022-12-13/
  6. Data Journalism Team. These were the biggest pharmaceutical deals in early 2022. Pharmaceutical Technology, 16 de mayo, 2022. Disponible en: https://www.pharmaceutical-technology.com/analysis/these-were-the-biggest-pharmaceutical-deals-in-early-2022/
  7. Pharmaceutical Technology. Biocon Biologics acquires biosimilars business of Viatris for $3bn. 30 de noviembre, 2022. Disponible en: https://www.pharmaceutical-technology.com/news/biocon-biosimilars-business-viatris/
  8. Data Journalism Team. Healthtech deals decreased significantly in the pharma industry in H1 2022. Pharmaceutical Technology, 2 de septiembre de 2022. Disponible en: https://www.pharmaceutical-technology.com/analysis/healthtech-deals-decreased-significantly-in-the-pharma-industry-in-h1-2022-2/
  9. Brennan, Z. Attractive M&A options? Analysts break down what’s hot right now. Endpoints News, 10 de octubre de 2022. Disponible en: https://endpts.com/attractive-ma-options-analysts-break-down-whats-hot-right-now/
  10. Mireku, A., Maragkou, I. 2022 in review: Tracking the ups and downs of pharma deals. Pharmaceutical Technology, 28 de diciembre de 2022. Disponible en: https://www.pharmaceutical-technology.com/features/2022-in-review-tracking-the-ups-and-downs-of-pharma-deals/
  11. Azpiroz, A. Las fusiones y compras de la industria farmacéutica disminuyen en 2022. ConSalud, 13 de diciembre de 2022. Disponible en: https://www.consalud.es/ecsalud/internacional/fusiones-compras-industria-farmaceutica-disminuyen-2022_123791_102.html
  12. PWC. Pharmaceutical & life sciences: US Deals 2023 outlook. [No indica fecha]. Disponible en: https://www.pwc.com/us/en/industries/health-industries/library/pharma-life-sciences-deals-outlook.html
creado el 17 de Julio de 2023