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Políticas, Regulación, Registro y Difusión de Resultados

Desaparece el comité federal de expertos en ética de la investigación en seres humanos

Salud y Fármacos
Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos 2025; 28 (3)

Tags: comité de expertos HHS, investigaciones con sujetos humanos, bioética y asuntos regulatorios

Se ha disuelto el comité de expertos que asesora al Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) sobre cuestiones éticas y legales relacionadas con la investigación en salud en seres humanos (Secretary’s Advisory Committee on Human Research Protections o SACHRP).

El Comité estaba compuesto por 11 miembros voluntarios, con experiencia en bioética y asuntos regulatorios, y solía reunirse tres veces al año para ofrecer recomendaciones a la Oficina para la Protección de la Investigación en Humanos del HHS (conocida como OHRP).

La OHRP supervisa más de 13.000 instituciones que realizan investigaciones con sujetos humanos en EE UU y en el extranjero. Además de asegurar la adherencia a las regulaciones existentes, la OHRP ofrece orientación y programas educacionales a los comités de ética en investigación, para que protejan los derechos y el bienestar de los sujetos humanos que participan en la investigación. A pesar de su importancia, esta oficina nunca ha contado con recursos suficientes para desarrollar sus actividades, informa Statnews [1].

El SACHRP se estableció en 2003 y dejó de funcionar el 31 de marzo de 2025. La directora interina de OHRP, Julie Kaneshiro, también ha sido despedida.

Fuente Original:

  1. Megan Molteni, Ed Silverman. Federal advisory panel on ethical, legal issues in human health research disbanded. The panel provided guidance to HHS for more than two decades. Statnews, April 3, 2025 https://www.statnews.com/2025/04/03/hhs-advisory-committee-human-research-protections/
creado el 8 de Octubre de 2025