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EE UU y Canadá

Es muy posible que los precios de las principales insulinas no se negocien como parte del paquete de precios de medicamentos

(Prices for leading insulins will likely not be negotiated under new drug pricing package)
Zain Rizvi
Public Citizen, 26 de julio de 2022
https://www.citizen.org/article/prices-for-leading-insulins-will-likely-not-be-negotiated-under-new-drug-pricing-package/
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Políticas: 25(4)

Tags: insulina glargina, Lantus, Humalog, Novolog, Insulina aspart, Insulina lispro, Semglee, Basaglar, Admelog, Mylan

Es poco probable que los precios de las principales insulinas que utilizan cientos de miles o millones de beneficiarios de Medicare se negocien como parte del nuevo paquete de reforma de reconciliación de precios de medicamentos [1]. A diferencia de la Ley Build Back Better, el nuevo paquete excluye requisitos de negociación específicos para la insulina y, en cambio, trata a la insulina como a otros medicamentos.

Según el nuevo proyecto de ley, las negociaciones se limitan a medicamentos de fuente única que no tienen competencia genérica o biosimilar [2]. Tres insulinas populares: insulina glargina (Lantus); insulina aspart (Novolog); e insulina lispro (Humalog), ya tienen o se espera que tengan competencia biosimilar antes de que se establezca el mecanismo de negociación (Cuadro 1). Por lo tanto, es probable que las tres insulinas no califiquen como medicamentos de fuente única elegibles para la negociación

Si bien la competencia es útil, la competencia limitada que se espera (uno o dos competidores) puede no ofrecer las reducciones de precio significativas que se suelen asociar con más competidores. Además, en el caso de la insulina, tanto las corporaciones de medicamentos de venta con receta como los administradores de beneficios farmacéuticos tienen incentivos para mantener los precios altos. Una combinación de competencia de biosimilares y de negociación de precios sería más efectiva para lograr reducciones significativas de precios.

En 2020, Medicare gastó miles de millones de dólares, antes de los reembolsos, en la compra de grandes volúmenes de estas insulinas líderes para muchos beneficiarios (Cuadro 2). Para proteger a los usuarios de insulina, el Congreso puede restaurar el requisito de negociar los precios de los productos de insulina en el paquete de reforma de reconciliación de precios de medicamentos.

Notas y Referencias

  1. Debido a que los usuarios de insulina pueden usar varios productos en combinación, la cantidad total de beneficiarios de Medicare que usan los tres productos de insulina en este momento no se conoce con certeza.
  2. “Un medicamento de fuente única calificado” debe ser un producto biológico que “no sea el producto de referencia para ningún producto biológico que esté autorizado y comercializado conforme a la sección 351(k)”. También hay otras restricciones de elegibilidad.
  3. El proyecto de ley excluye negociaciones para productos con biosimilares autorizados a través de una solicitud 351(k). Aún no está claro si CMS interpretará la introducción de productos biológicos de seguimiento (que son las solicitudes 351(a)) y cómo lo hará. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-interchangeable-biosimilar-insulin-product-treatment-diabetes
  4. https://www.cnbctv18.com/healthcare/us-fda-asking-for-more-data-on-insulin-aspart-see-no-commercial-impact-of-application-rejection-biocon-12069932.htm
  5. https://www.amerisourcebergen.com/-/media/assets/amerisourcebergen/biosimilars-page/sgs-biosimilars-usmarketlandscape-053122.pdf
  6. https://data.cms.gov/summary-statistics-on-use-and-payments/medicare-medicaid-spending-by-drug/medicare-part-d-spending-by-drug/data. We categorize products based on brand name, but CMS may interpret products in a different way
creado el 29 de Diciembre de 2022