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Resumen
Antecedentes. Las vacunas contra el covid-19 han demostrado ser seguras y eficaces para reducir la enfermedad grave y la muerte. Abdala, la vacuna cubana de subunidad proteica ha demostrado en los ensayos clínicos que es segura, tolerable y eficaz (92,3% [IC 95%: 85-7-95-8]) contra el SARS-CoV-2. Este estudio tenía como objetivo estimar la eficacia de la vacuna Abdala en condiciones normales (EV).

Métodos. Este estudio de cohorte retrospectiva que se hizo en La Habana analizó las bases de datos del Ministerio de Salud Pública de Cuba (12 de mayo a 31 de agosto de 2021) para evaluar la eficacia de la vacuna (EV) en la prevención de la enfermedad grave y la muerte por covid-19 (resultados primarios). Se utilizaron modelos de Cox que tienen en cuenta que el estado de vacunación varía con el tiempo y se pueden ajustar según las variables demográficas para estimar los cocientes de riesgo. Se realizó un análisis de subgrupos por grupo de edad y un análisis de sensibilidad que incluía un subgrupo de personas estudiadas (qRT-PCR). Se sacaron modelos para los casos y las muertes diarias teniendo en cuenta diferentes niveles de EV.

Resultados. El estudio incluyó a 1.355. 638 personas (edad media: 49,5 años [DE: 18,2]; 704 932 mujeres [52%]; no se dispone de datos sobre el origen étnico): 1.324 vacunados (parcial/completamente) y 31.433 no vacunados. La EV estimada contra la enfermedad grave fue del 93,3% (IC 95%: 92,1-94,3) en los parcialmente vacunados y del 98,2% (IC 95%: 97,9-98,5) en los totalmente vacunados, y contra la muerte fue del 94-1% (IC 95%: 92-5-95-4) en los parcialmente vacunados y del 98-7% (IC 95%: 98-3-99-0) en los totalmente vacunados. La EV superó el 92% en todos los grupos de edad. Los casos y las muertes diarias durante el periodo de estudio correspondieron a una EV superior al 90%, tal y como predecían los modelos.

Interpretación. Abdala, la vacuna cubana de subunidades proteicas fue muy eficaz para prevenir la enfermedad grave y la muerte por covid-19 en condiciones normales.

Financiación. Ministerio de Salud Pública de Cuba. Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología.

Artículo de libre acceso en inglés