Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes

Resumen
Los mejores formularios de consentimiento informado de los ensayos clínicos patrocinados por empresas informan sobre la cobertura financiera del tratamiento de posibles lesiones relacionadas con la investigación. En los ensayos realizados con fines de concesión de licencias, estas disposiciones pueden suscitar preocupación. Detallamos tres casos en los que los elementos de los formularios de consentimiento parecen engañosos y diseñados para obtener el consentimiento para participar, que podría no haberse concedido si los voluntarios que participan en estos ensayos clínicos fueran conscientes de que lo que se describe en principio no es probable que ocurra en la práctica. Más allá de los participantes en los ensayos clínicos, estos formularios de consentimiento tienen implicaciones más amplias. La cobertura médica de las lesiones sufridas durante un ensayo clínico es un nexo en el que confluyen consideraciones empresariales, científicas y éticas. No está claro que hasta la fecha alguien haya abordado las cuestiones planteadas. Este documento utiliza tres ensayos clínicos para ilustrar los problemas que hay que abordar.