Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Reacciones Adversas

Enfermedades tumorales inducidas por fármacos: Análisis de una base de datos global de farmacovigilancia

(Drug-induced tumoral disease: A global pharmacovigilance database analysis)
Zelmat Y, Despas F
Therapie. Noviembre de 2023 18:S0040-5957(23)00185-3. doi: 10.1016/j.therap.2023.11.003
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0040595723001853?via%3Dihub
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Farmacovigilancia 2024; 27 (1)

Tags: ranitidina, lenalidomida, etanercept, regorafenib, N-nitrosodimetilamina, pioglitazona

Resumen
Introducción. El cáncer sigue siendo una amenaza a nivel mundial, habiendo causado casi 10 millones de muertes en 2020. La Sociedad Americana contra el Cáncer (American Cancer Society) ha identificado carcinógenos comprobados y probables, incluyendo fármacos que se utilizan frecuentemente. El objetivo de este estudio es describir los fármacos que se han notificado con mayor frecuencia en la aparición del cáncer.

Métodos. Entre todos los informes de seguridad de casos individuales (ICSR) de la base de datos mundial de farmacovigilancia, VigiBase, se identificaron los 50 fármacos que el 30 de junio de 2023 se habían notificado con mayor frecuencia una reacción adversa a un fármaco utilizando una palabra perteneciente a la categoría “tumores malignos o no especificados”. A continuación, extrajimos los datos de medición de la desproporcionalidad, el componente de información y la razón de probabilidades de notificación (ROR) para evaluar una señal de desproporcionalidad.

Resultados. Entre todos los ICSR de VigiBase, 871.925 contenían una reacción adversa a medicamentos perteneciente a la Consulta Normalizada MedDRA “Tumores malignos o no especificados”. La ranitidina fue el fármaco con más reacciones adversas notificadas en relación al cáncer (n = 106.484), seguida de la lenalidomida (n = 13.466) y el etanercept (n = 8.014). Los fármacos con mayor componente de información fueron la ranitidina (Intervalo de confianza = 5,2; intervalo de confianza [IC] del 95% = 5,2-5,2), la pioglitazona (1.353 ICSR, intervalo de confianza = 4,2; IC del 95% = 4,2-4,2) y el regorafenib (1272 ICSR, IC = 2,8; intervalo de confianza del 95% = 2,8-2,8).

Discusión. Nuestros resultados muestran que los principales mecanismos farmacológicos se asocian con la ranitidina (relación con los niveles de N-nitrosodimetilamina en fármacos que contienen ranitidina), fármacos activadores de genes (pioglitazona: relación con efectos agonistas sobre la activación del gen PPAR-γ), diversas familias farmacológicas con efectos inmunosupresores (inhibidores de la proteína cinasa, inmunomoduladores, azatioprina, etc.) y ciertos tipos de inhibidores de la proteína cinasa cuyos mecanismos oncogénicos siguen sin estar claros (regorafenib, sorafenib, imatinib, ibrutinib, etc.), y los antagonistas de hormonas (inhibidores de la proteína cinasa, inmunomoduladores, azatioprina, etc.). Puede ser necesario hacer un seguimiento especial de los pacientes expuestos a estos fármacos. Se necesitan más estudios para evaluar el riesgo con ciertos fármacos de esta clasificación.

creado el 16 de Febrero de 2024