Ética, Derecho y Ensayos Clínicos

Investigaciones

• Experimentos médicos en Argentina. Más riesgos y menos protección para las personas
  Juan Carlos Tealdi
• Regulación final para el uso de un solo CEI para ensayos multicéntricos
  VM Gordon, MA Culp, CD Wolinetz
  Clinical and Transnational Science: 2 March 2017, OI: 10.1111/cts.12447
• CEIs únicos para ensayos multicéntricos. Preguntas que surgen por la nueva regulación de los NIHs
  Robert Klitzman, MD; Ekaterina Pivovarova, PhD; Charles W. Lidz, PhD
  JAMA. 2017;317(20):2061-2062. doi:10.1001/jama.2017.4624
• Investigadores luchan para cambiar la historia negativa de un medicamento contra la depresión
  Worst Pills Best Pills Newsletter, mayo de 2017

Integridad de la Ciencia y de las Publicaciones

• Un estudio asegura que docenas de ensayos clínicos recientes contienen datos equivocados o falsificados
• La farsa de las revisiones por pares: cuanto más nos fijamos más descubrimos

Conducta de la Industria

• Las grandes farmacéuticas y su cámara han gastado enormes cantidades en lobbying en lo que va de año
• PhRMA ofrece más I&D pero no hace suficiente para controlar a los que actúan mal
• Cómo dos medicamentos de uso frecuente se convirtieron en medicamentos especiales con ventas de US$455 millones
• Licencias obligatorias en Colombia: documentos filtrados muestran el cabildeo agresivo de Novartis
• Novartis y PhRMA van a parar el control de precios que permite ADPIC
• El lobby internacional de la “Big Pharma” presiona a Argentina para aumentar sus beneficios a través de las patentes
• EE UU. Ohio culpa a las farmacéuticas por alimentar crisis de opiáceos

Publicidad y Promoción

• ¿Preocupado por el marketing? Son los anuncios, no la investigación, lo que aumenta las ventas
• La nueva misión de los ex-visitadores médicos de Pharma: educar a los médicos sobre los altos costos de los medicamentos

Conflictos de Intereses

• Argentina. Guerra entre el oficialismo y la oposición por la aprobación de la nueva ley de genéricos
• EE UU. Exclusiva: el grupo de trabajo de la Casa Blanca hace eco de las propuestas de las farmacéuticas
• España. Los médicos se rebelan ante la publicación, con nombres y apellidos, de cuánto les pagan las farmacéuticas
• Reino Unido. Los profesionales de la salud ofrecen menos información sobre el dinero que reciben de la industria de lo que se esperaba

Adulteraciones, Falsificaciones, y Fraudes

• Nicas alientan venta ilegal de medicinas en Costa Rica

Litigación y Multas

• Argentina. Santa Fe: multas y clausura a los locales que vendan medicamentos de manera ilegal
• Bruselas investiga a Aspen por precios excesivos en fármacos contra el cáncer
• Canadá gana el arbitraje de Eli Lilly; el tribunal no acepta la demanda basada en TLCAN
• Paxil. Estimado Scott Gottlieb: añada nuevas advertencias a las etiquetas de Paxil. Podría salvar vidas
• Sanofi Pasteur acepta pagar US$19,8 millones para compensar cobros excesivos en la venta de medicamentos al Departamento de Veteranos de Guerra

Ensayos Clínicos

Globalización de los Ensayos Clínicos

• ¿Puede México convertirse en una potencia regional para los ensayos clínicos?

Valor Científico de los Ensayos Clínicos

• Se cuestiona seriamente la integridad de los ensayos clínicos internacionales
• Un ensayo fracasa – ¿Es un problema internacional? ¿Por qué se inscribieron tantos pacientes inelegibles en TRUE-AHF en Europa del Este?

Ética de Ensayos Clínicos

• Macri usa a 40 millones de argentinos como conejillos de indias. Cuestión de vida o muerte
• Página12 – 4 de junio de 2017: respuestas al artículo precedente
• Investigar con respeto – respuesta a comentarios precedentes
• EE UU. ¿Están poniendo a los bebes en riesgo a sabiendas?

Regulación, Registro y Diseminación de Resultados

• La nueva norma para informar sobre ensayos clínicos se queda corta
• “No hay más excusas” los principales financiadores globales se posicionan a favor de la transparencia de los ensayos clínicos
• Australia publicará los resultados de los ensayos clínicos
• China propone cambios a los ensayos con medicamentos y a las leyes de importación de API

Reclutamiento, Perspectivas de los Pacientes y Consentimiento Informado

• Una iniciativa para inscribir más minorías en ensayos clínicos
• Para encontrar el otro 90%: atraer pacientes naïve a estudios de artritis reumatoide
• Los participantes en ensayos clínicos deberían tener algo que decir sobre los precios de los nuevos medicamentos

Comités de Ética

• Comités de Ética de la Investigación en Brasil: un estudio con coordinadores

Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología y Conflictos de Intereses

• ¿Podría una nueva estrategia de externalización mejorar los ensayos clínicos?
• No son simplemente cuerpos pequeños: Consideraciones para hacer ensayos clínicos pediátricos.