Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante

Advierten…

Retiros del mercado
– Buflomedil: Retiro de las tabletas de dosis elevadas por riesgo de suicidio. Francia
– Pergolida (Permax): Retiro del mercado por riesgo de valvulopatías. EE.UU., Argentina y Guatemala
-Tegaserod: Retiro del mercado en EE.UU., Canadá, Australia, Colombia y Guatemala; restricciones en Brasil y el regreso del doble estándar
-Prohíben medicamento causante de hepatitis C. China

Cambios en la rotulación
Agentes estimulantes de la eritropoyesis (eritropoyetina, darbepoyetina): Alerta de seguridad sobre dosis elevadas. EE.UU.
Bloqueantes alfa-1 adrenérgicos y Síndrome del Iris Flácido Intraoperatorio (IFIS). España
-Hipnóticos: FDA solicita cambios en los prospectos para advertir de anafilaxia y somnolencia severa
Ketorolaco: Uso hospitalario. España
-Metadona: Riesgo de prolongación del QT y torsión de puntas. Francia
-Metilfenidato y atomoxetina, para Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad: Modificación etiquetado para advertir de riesgos cardiovasculares. Argentina
-Omalizumab: Advierten por riesgo de anafilaxia. EE.UU.
-Telitromicina (Ketek): Nuevas restricciones a su uso. EE.UU., Unión Europea, Francia y España

Reacciones adversas e interacciones
-AINEs: El consumo regular puede aumentar el riesgo de hipertensión
-Anorexígenos e hipertensión pulmonar
-Antiepilépticos: Aumento del riesgo de fracturas asociado a los inductores enzimáticos
-Colirios betabloqueantes, para el tratamiento del glaucoma: Pueden producir reacciones adversas graves en algunos pacientes

-Didanosina y hepatitis C: Riesgo de acidosis láctica

-Domperidona: Trastornos del ritmo cardíaco. Canadá

-Duloxetina, para la incontinencia urinaria asociada al esfuerzo: Demasiados riesgos y pocos beneficios

-Duloxetina, para depresión y neuropatía diabética: Demasiados efectos adversos
-Estroncio, para la osteoporosis postmenopaúsica: Demasiados interrogantes
-Fitoestrógenos e hiperplasia del endometrio
-Gefitinib: Ninguna ventaja en la sobrevida y aumento de riesgo de hemorragia tumoral. Canadá
-Interferón alfa, peginterferón alfa y retinopatía

-Lindano: Efectos neurológicos graves

-Levofloxacina: Disglucemia y trastornos hepáticos. Canadá
-Neurolépticos: Aumento de la incidencia de tromboembolismo

-Nicorandil: Ulceraciones anales, una preocupación más

-Ranibizumab (Lucentis) e ictus. EE.UU.

-Risperidona, para trastornos del comportamiento en niños autistas o con problemas mentales: No representa un avance

-Ropirinol, para el síndrome de las piernas inquietas: Demasiados efectos adversos
-Rosiglitazona (Avandia) y pioglitazona (Actos): Riesgo de fracturas en mujeres. EE.UU. y España
-Rosiglitazona (Avandia): Su controvertido uso en la “pre-diabetes”
-Suplementos vitamínicos: No son tan inocuos

-Tibolona: Cáncer de mama y endometrio
-Tolcapona para el Parkinson: Riesgo inaceptable de hepatitis

Precauciones
-Antidepresivos: No todos son iguales. Eficacia comparativa de los antidepresivos de segunda generación en el tratamiento de la depresión en el adulto
-Antioxidantes: Peor que inútiles
Antipsicóticos Atípicos, usos para indicaciones no contempladas en la etiqueta: Evidencia insuficiente
-Betabloqueantes: La evidencia disponible no apoya su uso como medicamentos de primera línea para la hipertensión
-Insulina humana inhalada: No presenta ventajas y se desconocen los problemas a largo plazo
-Levalbuterol, inhalador (Xopenex HFA): No lo utilice para el asma
-Linezolida (Zyvox): Aumento de la mortalidad por infecciones intravasculares relacionadas con catéteres. EE.UU. y Francia

-Fármacos hipnóticos: Nueva investigación muestra que la terapia cognitiva-conductual para el tratamiento del insomnio es más efectiva que los medicamentos como eszopiclona (Lunesta)

-Ranolazina (Ranexa), para el tratamiento la angina crónica: No lo utilice hasta 2014 – 7 años después de su aprobación por la FDA
Rimonabant

-Rimonabant: Falta de información en el prospecto. Argentina
-Rasagilina: Un “me too” para el Parkinson
-Risperidona y manía: Ensayos no éticos
-Suplementos de hierro y malaria
-Tiotropio: Otro “me too”
-Tramadol: Las reacciones tras discontinuar el tratamiento pueden ser más graves de lo que se había pensado. Suecia
-Vacunas pediátricas contra el neumococo

Denegación de comercialización
-Etoricoxib (Arcoxia): Grupo consultivo de la FDA se pronuncia contra de su uso

Solicitudes de retiro
-Anticonceptivos de tercera generación, desogestrel: Public Citizen solicita su prohibición

Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos
-Libre acceso a datos de farmacovigilancia
 

 

modificado el 28 de noviembre de 2013