Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
La FDA quiere tener más poder para combatir la publicidad engañosa de medicamentos dirigida al consumidor (DTC).
Durante este último año, la FDA ha ejercido mayor vigilancia sobre la DTC y ha incrementado el número de cartas sin titulo que ha enviado a las empresas farmacéuticas por violación normativa al promocionar sus medicamentos a los consumidores.
Al presentar la solicitud de presupuesto para 2027, la FDA incluye el deseo de que la legislación le otorgue mayor poder para monitorear la DTC, y a los productores de fórmulas magistrales.
La agencia solicita que se actualice la legislación para poder clasificar a un medicamento como “mal etiquetado” cuando la publicidad DTC es engañosa, no es objetiva y no incluye la información completa. La propuesta de la FDA también afectaría a los anuncios que generen una impresión engañosa sobre las indicaciones aprobadas o sobre la eficacia del medicamento, incluyendo aquellos que hagan o sugieran afirmaciones exageradas sin fundamento.
La FDA también propone que los que comercializan formulas magistrales tengan que revelar de forma clara y destacada que la FDA no ha aprobado ni evaluado la seguridad, la eficacia ni la calidad de dichos productos. De no divulgar esta información, la FDA podría considerar que el producto está mal etiquetado. Las empresas también podrían tener problemas si sugieren que sus formulaciones son seguras y eficaces sin tener evidencia, o si hacen comparacones engañosas con un medicamento o clase de medicamentos aprobados por la FDA, o tergiversan datos procedentes de ensayos clínicos con medicamentos autorizados.
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