Producción y Negocio

Resumen
Antecedentes: Las enfermedades tropicales desatendidas (ETD) representan un profundo fallo del mercado, por el que la innovación farmacéutica descuida sistemáticamente a las poblaciones con mayores necesidades. A pesar de afectar a más de 1.700 millones de personas en todo el mundo, las ETD reciben menos del 2% de la inversión en investigación y desarrollo (I+D) farmacéutico.

Objetivo: Esta revisión sintetiza la evidencia sobre el papel cambiante de la industria farmacéutica en el control de las ETD, analizando tanto los modelos comerciales tradicionales como las asociaciones innovadoras que han transformado el panorama de la salud global, prestando especial atención a los mecanismos de implementación y a vías operativas concretas.

Métodos: Se realizó un análisis exhaustivo de los informes de la OMS, datos de G-FINDER, literatura revisada por pares y compromisos de la industria correspondientes al periodo 2000-2024. El análisis se centró en las carteras de desarrollo de fármacos, los programas de administración masiva de medicamentos y los mecanismos de financiación.

Resultados: Las asociaciones para el desarrollo de productos (Product Development Partnerships o PDP) han logrado la aprobación de 183 productos desde 1999; no obstante, la mayoría son reformulaciones o compuestos reposicionados en lugar de nuevas entidades químicas (NEC). Los programas de administración masiva de medicamentos han distribuido más de 17.000 millones de tratamientos procedentes de donaciones farmacéuticas valoradas en aproximadamente US$30.000 millones (a precios mayoristas), evitando así la pérdida de millones de años de vida ajustados por discapacidad. Sin embargo, persisten brechas en la innovación: solo cuatro NEC (el 0,5% de todos los tratamientos nuevos entre 2000 y 2011) se dirigieron específicamente a las ETD. El desarrollo de pruebas diagnósticas sigue rezagado, debido a barreras comerciales y a vías regulatorias fragmentadas.

Conclusiones: La contribución de la industria farmacéutica al control de las ETD ha evolucionado desde una participación mínima hacia asociaciones estratégicas que combinan la donación filantrópica de medicamentos, la I+D liderada por organizaciones sin fines de lucro y los incentivos basados en el mercado. Si bien mecanismos como los vales de revisión prioritaria y los compromisos anticipados de compra podrían ser útiles, su eficacia sigue siendo objeto de debate en la literatura, especialmente en lo que respecta a las disposiciones de acceso y aportes que no se producirían de otra manera (adicionality). Futuros avances requieren que la financiación sea sostenida para impulsar las PDP, compromisos plurianuales de los donantes, una ampliación de la precalificación de la OMS para las pruebas diagnósticas, y el fortalecimiento de las asociaciones de transferencia tecnológica Sur-Sur con marcos de implementación concretos.