Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Durante años, el Perú permitió que laboratorios extranjeros siguieran vendiendo medicamentos mientras esperaban ser inspeccionados por la Digemid. Ahora que la autoridad sanitaria empezó a revisar sus plantas, los primeros resultados revelan que la mayoría no logró demostrar condiciones adecuadas de fabricación.
El 5 de junio, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) informó que, entre noviembre de 2025 y mayo de 2026, evaluó a 70 laboratorios farmacéuticos ubicados en seis países, India, China, México, Paraguay, Polonia y Turquí, como parte de una medida urgente para verificar si las plantas que abastecen al mercado peruano cumplen con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), los estándares que garantizan condiciones adecuadas de calidad y seguridad de los fármacos [1].
Según la propia entidad, en lo que va del año se desplegaron tres comisiones de inspectores internacionales. Las dos primeras lograron inspeccionar 51 laboratorios, pero solo 20 obtuvieron la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura. Los otros 31 no superaron el proceso: 21 no alcanzaron los estándares exigidos, tres quedaron con observaciones parciales y siete desistieron de la evaluación. Es decir, más del 60% de las plantas inspeccionadas este año no aprobó el control de calidad que el Estado peruano recién empieza a exigir de manera sistemática a los fabricantes extranjeros que abastecen al país.
La magnitud de estos resultados se entiende mejor a la luz de lo que Salud con lupa viene documentando desde el año pasado. En abril de 2025, una investigación de este medio reveló que al menos 80 laboratorios extranjeros no habían aprobado inspecciones de Buenas Prácticas de Manufactura [2]. Sin embargo, 51 de ellos mantenían registros sanitarios vigentes y seguían vendiendo medicamentos en el país, aprovechando vacíos legales en la regulación. Al mismo tiempo, otros 385 laboratorios esperaban ser inspeccionados por una Digemid desbordada, que entonces procesaba apenas unos ocho casos al mes. A ese ritmo, completar las verificaciones pendientes habría tomado por lo menos cuatro años más.
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Referencias