Comunicado de la Oficina de Regulación de Medicamentos y Otras Tecnologías

A partir del 15 de noviembre de 2016, la nueva directora de la Oficina de Regulación de Medicamentos y Otras Tecnologías del Departamento de Medicinas Esenciales y otros Productos de Salud del Grupo de Sistemas de Salud e Innovación (HIS/EMP) de la OMS será la Sra Emer Cooke. La Sra Cooke es irlandesa y su […]

Continue reading [+]

FDA, 12 de mayo de 2016 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm501413.htm La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) advierte que los efectos secundarios graves relacionados con los medicamentos antibacterianos a base de fluoroquinolonas por lo general superan los beneficios para los pacientes con sinusitis, bronquitis e infecciones del tracto urinario sin complicaciones para los […]

Continue reading [+]

Luz Helena Sánchez-Gómez LH, Yepes-Lujan FJ, Hernández-Flórez LJ Rev. Gerenc. Polit. Salud 2014;13 (27) http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1657-70272014000200001&lng=en&nrm=iso&tlng=es Conclusiones El reporte de un número desproporcionado de efectos adversos posvacunales en más de 200 niñas del municipio de El Carmen de Bolívar, además de un número no determinado en otras ciudades del país, obliga a un estudio juicioso de […]

Continue reading [+]

Se acusa a Janssen de ocultar datos sobre los efectos secundarios de la risperidona en el autismo (Risperdal janssen accused of withholding data on risperdal side effect in autism) Jessica Wright MedPage Today, 28 de agosto de 2015 http://www.medpagetoday.com/Neurology/Autism/53288?xid=nl_mpt_DHE_2015-08-29&eun=g330766d0r Traducido por Salud y Fármacos La evidencia presentada en un juicio contra Janssen Pharmaceuticals, el productor […]

Continue reading [+]

La pendiente resbaladiza: ¿son las medidas finales subrogadas evidencia de eficacia? (The Slippery Slope: Is a Surrogate Endpoint Evidence of Efficacy?) John Fauber y Elbert Chu Milwaukee Journal Sentinel/MedPage, 26 de octubre de 2014 http://www.medpagetoday.com/PublicHealthPolicy/FDAGeneral/48244 Traducido por Salud y Fármacos Como otros pacientes en el ensayo clínico, el paciente no. 11561004, que sufría un cáncer […]

Continue reading [+]