Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Si se aprueba el alimatravir, la exclusión poco ética de los países de medianos ingresos por parte de Merck prolongará la pandemia.
Los países deben emitir licencias obligatorias para la versión genérica del alimatravir de inmediato
Activistas que trabajan por el acceso universal a la profilaxis preexposición (PrEP) de acción prolongada reaccionaron al anuncio de Merck sobre la licencia voluntaria para que siete empresas de medicamentos genéricos produzcan una versión genérica del alimatravir, una pastilla de PrEP de administración mensual, siempre y cuando los ensayos clínicos de fase III en curso demuestren su eficacia.
«Esta licencia, carente de ética, excluye a muchos países de América Latina, donde nos enfrentamos a una crisis en la prevención del VIH», afirmó Susana van der Ploeg, de la Associação Brasileira Interdisciplinar de AIDS (Asociación Brasileña Interdisciplinaria contra el SIDA, ABIA). «El gobierno brasileño y todos los países excluidos deben emitir licencias obligatorias, romper el monopolio de Merck y apoyar el desarrollo de una versión genérica del alimatravir».
Brasil, junto con Perú, Argentina y Colombia, participa en los ensayos clínicos de fase III de Merck; sin embargo, estos países figuran entre los excluidos, lo cual viola principios éticos fundamentales según los cuales los participantes en una investigación científica deben beneficiarse de dicha investigación.
La organización Salud por Derecho ha elaborado una comparativa disponible en este enlace https://www.datawrapper.de/_/RXf1P/ sobre los países de bajos y medianos ingresos (PIBM) excluidos tanto en el caso del alimatravir como en el de la licencia de Gilead para la producción genérica de lenacapavir de acción prolongada (LEN-LA), una inyección que se administra dos veces al año y ofrece una protección prácticamente total contra el VIH.
Merck se ha negado a revelar el precio que fijará para el alimatravir, así como las cantidades que pondrá a disposición de los países de bajos y medianos ingresos. Nuevos datos indican que el coste de fabricación del alimatravir es extremadamente bajo [1].
«Merck debe comprometerse desde ahora a establecer un precio público de US$4,50 al año y a garantizar el suministro para al menos 6 millones de personas mientras sea el único fabricante, en caso de que el alimatravir llegue al mercado», señaló Asia Russell, directora ejecutiva de Health GAP.
Gilead ha sido objeto de duras críticas por negarse a suministrar el LEN-LA a los países de bajos y medianos ingresos, a gran escala, tras su aprobación, limitándose a cubrir a solo 2 millones de personas a lo largo de varios años. Como resultado, Gilead ha ralentizado el acceso de la PrEP de acción prolongada, una medida que resulta urgentemente necesaria.
«Merck debe comprometerse a no cometer el mismo error que Gilead: optar por una escasez artificial e innecesaria que prolongará la pandemia de VIH», afirmó Fatima Hassan, de la organización Health Justice Initiative. «Ya se está denegando el acceso a personas con un alto riesgo de contraer el VIH, incluyendo a poblaciones clave y mujeres jóvenes».
En la conferencia AIDS2026, Hassan presentará los hallazgos sobre el despliegue de la PrEP de acción prolongada (LEN-LA), los cuales evidencian las consecuencias del enfoque perjudicial adoptado por Gilead. A nivel mundial, 20 millones de personas necesitan la PrEP; sin embargo, los programas de PrEP oral han sufrido un recorte del 42% a raíz de la decisión de la administración Trump de desmantelar los programas de prevención del VIH de PEPFAR, a partir de 2025 [2].
Referencias