Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
El Reino Unido, en el nuevo acuerdo comercial con Suiza, ha consolidado una serie de controvertidas protecciones de propiedad intelectual para las empresas farmacéuticas. Ninguno de los dos países podrá acortar los periodos de exclusividad ni acelerar la llegada al mercado de medicamentos genéricos más económicos sin incumplir los términos pactados.
Diarmaid McDonald, director ejecutivo de Just Treatment dijo: «El Gobierno británico está poniendo en riesgo nuestro sistema sanitario y la salud de los pacientes al limitar su propia capacidad para legislar y regular en beneficio del interés público; y lo hace, además, para complacer a la industria farmacéutica».
Los compromisos
Según los términos del acuerdo comercial actualizado, ambas partes mantendrán el nivel actual de protección de la propiedad intelectual, lo que incluye el Certificado Complementario de Protección (CCP) y la Protección de Datos Regulatorios (PDR). Esta es la primera vez que el Reino Unido incluye la protección de los datos regulatorios en un tratado comercial.
Mientras los CCP amplían la protección de las patentes farmacéuticas más allá del plazo estándar de 20 años, para compensar el tiempo perdido durante el proceso de aprobación de los medicamentos, la PDR impide que los competidores de genéricos utilicen los datos de los ensayos clínicos de las empresas farmacéuticas para obtener la autorización regulatoria necesaria para fabricar versiones más económicas.
El PDR consta de ocho años de exclusividad de datos y 10 años de exclusividad en el mercado, esquema conocido a veces como el modelo de «ocho más dos años» de protección de datos regulatorios. El CCP puede alargar la protección por patentes en cinco años.
Mientras la industria celebra lo sucedido, los defensores de la salud pública sostienen que el gobierno está renunciando a los mecanismos de los que dispone para limitar el poder de esta industria. McDonald señaló: “La situación actual ya resulta profundamente perjudicial para el NHS (Servicio Nacional de Salud). Estamos consolidando un sistema que, a día de hoy, no está dando respuesta a los pacientes, y estamos afianzando una dinámica de poder que favorece excesivamente los intereses de la industria”.
«Si un futuro gobierno quisiera tomar medidas respecto al modelo de negocio insostenible de la industria farmacéutica, no podría hacerlo… porque, al suscribir este acuerdo comercial, han renunciado a la capacidad de actuar en ese sentido», añadió.
Este acuerdo se suma al polémico pacto farmacéutico que el Reino Unido firmó con la administración Trump, el cual contemplaba un aumento del gasto del NHS en nuevos medicamentos a cambio de obtener, durante al menos tres años, acceso al mercado farmacéutico estadounidense sin aranceles.
Actualmente, dicho acuerdo es objeto de una impugnación legal, tras acusarse a los ministros de haber vulnerado el protocolo parlamentario al modificar las normas de fijación de precios de los medicamentos en el NHS para satisfacer las exigencias de Washington.
Fuente Original