Tratado Pandémico

La iniciativa por los Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (Drugs for Neglected Diseases initiative DNDi) se complace en anunciar la publicación de su nuevo informe sobre políticas, titulado: “Implementando el Artículo 9.5 del Acuerdo sobre Pandemias de la OMS – construir sobre las políticas y prácticas vigentes relacionadas la I+D financiada con fondos públicos”, elaborado en colaboración con el Acelerador de la Alianza Global para la Innovación en Salud (Global Health Innovation Alliance Accelerat GHIAA) [1].

La financiación pública para la investigación y desarrollo (I+D) desempeña un papel fundamental, pues incentiva y facilita el desarrollo de nuevas herramientas para la salud, tal y como se observó durante la pandemia de covid-19 de 2020-2023. Si bien la financiación pública respaldó el desarrollo de vacunas y otras tecnologías para la salud que se necesitaban con urgencia, los países experimentaron enormes desigualdades en el acceso a estos productos, poniendo de manifiesto fallos sistémicos en la forma en que se desarrollan y comparten las nuevas herramientas para la salud. Estas desigualdades costaron vidas y prolongaron la pandemia.

El Acuerdo sobre Pandemias, adoptado por los Estados miembros durante la Asamblea Mundial de la Salud celebrada en mayo de 2025, pretende abordar estos problemas. En particular, el artículo 9.5 del Acuerdo sobre Pandemias exige a los países que elaboren e implementen políticas nacionales o regionales que incluyan disposiciones sobre el acceso en los acuerdos de financiación pública de la I+D de productos para la salud relacionados con las pandemias.

Al ser uno de los pocos compromisos vinculantes, expresado con el futuro del verbo “deberá” en el Acuerdo sobre Pandemias, el Artículo 9.5 exige a los países que elaboren y apliquen las políticas relevantes, y no se limita a animarles a hacerlo. Es la primera vez que se incluye una provisión vinculante en un acuerdo internacional de este tipo.

En base a los más de 20 años de experiencia que tiene la DNDi en la negociación de condiciones de acceso en el marco de las alianzas de I+D, el informe recopila ejemplos de cláusulas de acceso, tanto consolidadas como emergentes, de las que los gobiernos y los organismos de financiación pública pueden aprender, y que pueden adaptar y basarse en ellas al elaborar sus propias políticas. Utilizando ejemplos de todo el mundo, analiza:

• Las políticas y prácticas existentes, organizadas en torno a los cinco tipos de disposiciones de acceso establecidos en el Artículo 9.5, desde las guías de concesión de licencias del Centro Internacional de Investigaciones para el Desarrollo (IDRC o International Development Research Centre) de Canadá y la Ley de Derechos de Propiedad Intelectual de Sudáfrica, hasta los requisitos de fijación de precios del Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR o Indian Council of Medical Research) de India, las leyes de ciencia abierta de Malasia y México, y las obligaciones de asequibilidad en el marco de los programas de Horizonte Europa: la Asociación para los Ensayos Clínicos en Salud Global en Europa y los Países en Desarrollo 3 (Global Health EDCTP3 o Global Health European & Developing Countries Clinical Trials Partnership 3) y la Iniciativa de Salud Innovadora (IHI o Innovative Health Initiative);
• La forma en que planificar el acceso puede funcionar en la práctica, incluyendo la Política de Planificación del Acceso de los Institutos Nacionales de Salud de EE UU, los planes de acceso publicados por el EDCTP3 y la primera convocatoria de propuestas de la Coalición Global para la Producción Local y Regional, la Innovación y el Acceso Equitativo (Global Coalition for Local and Regional Production, Innovation and Equitable Access);
• Las consideraciones prácticas para pasar de la política a las disposiciones contractuales, incluyendo la transmisión de las obligaciones de acceso a los socios que serán responsables de la implementación, los requisitos de seguimiento y presentación de informes, y las herramientas para exigir su cumplimiento, como los derechos de toma de posesión y de intervención;
• Las recomendaciones y los próximos pasos a seguir para los Estados miembros, entre los que se incluyen revisar y alinear las políticas nacionales existentes, consultar a las partes interesadas, publicar las disposiciones del modelo, establecer períodos de transición y establecer la infraestructura necesaria para la implementación.

Rachael Crockett, directora principal de Defensa de Políticas de la DNDi, afirmó:

“A pesar de que los gobiernos figuran entre los mayores inversionistas en investigación médica, actualmente no hay garantía de que sus ciudadanos tengan acceso a las innovaciones médicas que ellos mismos ayudan a desarrollar. Esto es inaceptable en circunstancias normales, y resulta catastrófico en una pandemia. El artículo 9.5 ofrece a los países una oportunidad concreta para cambiar esta situación.

El reto ahora es su implementación: convertir este compromiso en políticas prácticas, condiciones de financiación y acuerdos que logren que el acceso equitativo forme parte, desde el principio, del modo en que se financia la I+D relacionada con la pandemia. Al vincular las condiciones de acceso a la financiación pública de la I+D, los gobiernos pueden contribuir a garantizar que la innovación financiada con fondos públicos no solo proporcione nuevas herramientas médicas, sino también el acceso equitativo a las mismas.”

Los gobiernos que deseen elaborar sus propias políticas no tienen por qué empezar de cero. Aunque no existe una fórmula fija que deban seguir, los pilares básicos sí existen, y hay muchos ejemplos de los que aprender. Si comenzamos este trabajo hoy, podremos garantizar que las innovaciones financiadas con fondos públicos lleguen a las personas que las necesitan, tanto en la próxima emergencia de salud como en futuras situaciones.

DNDi invita a los responsables políticos, a las agencias de financiación, a los investigadores y a los defensores de esta causa a inspirarse en estos ejemplos para desarrollar políticas y estrategias de implementación específicas para cada contexto, en relación con el artículo 9.5.