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Canadá y EE UU

Las nuevas guías de precios de medicamentos de Canadá favorecen a la industria

(Canada’s new drug pricing guidelines are industry-friendly)
Joel Lexchin
The Conversation, 24 de julio de 2025
https://www.google.com/url?q=https://theconversation.com/canadas-new-drug-pricing-guidelines-are-industry-friendly-261062
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Economía, Acceso y Precios 2025; 28 (4)

Tags: cobertura farmacéutica en Canadá, precios de los medicamentos en Canadá, políticas farmacéuticas canadienses benefician a la industria

La forma como se establecen los precios de los medicamentos en Canadá se volvió aún más beneficiosos para la industria.

Actualmente, los precios de los medicamentos en Canadá ocupan el cuarto lugar entre los más altos del mundo industrializado [1]. Ahora, con la publicación de las nuevas guías para el personal de la Junta de Revisión de Precios de Medicamentos Patentados (PMPRB o Patented Medicine Prices Review Board) a finales de junio, la situación podría agravarse aún más [2].

La junta de revisión es la agencia federal que se creó en 1987 para garantizar que los precios de los medicamentos patentados no fueran “excesivos”.

Comparar precios con otros países
Hasta ahora, uno de los criterios que utilizaba la Junta de Revisión de Precios de Medicamentos Patentados para decidir qué precio era excesivo consistía en comparar el precio propuesto en Canadá para un nuevo medicamento, con la mediana de su precio en otros 11 países. La mediana se sitúa en el 50%; en otras palabras, el precio en la mitad de los demás países era inferior al propuesto para Canadá, y el precio en la otra mitad era superior al precio propuesto en Canadá. Según las nuevas guías, que entrarán en vigor el 1 de enero de 2026, el precio canadiense puede ser hasta el más alto de esos otros 11 países.

En este momento, la mediana del precio en los 11 países con los que se compara Canadá es un 15% inferior al precio de los medicamentos patentados en Canadá [3]. El precio internacional más alto, que será el nuevo estándar, es un 21% superior a la mediana del precio canadiense, lo que significa que los precios de los nuevos medicamentos en Canadá serán significativamente más altos de lo que habrían sido de otro modo.

A veces, cuando un medicamento llega al mercado canadiense todavía no está disponible en ninguno de los otros 11 países. En ese caso, la empresa puede fijar el precio del medicamento al nivel que desee y mantenerlo hasta que se presente a su revisión anual de precios. El director ejecutivo de la Junta de Revisión de Precios de Medicamentos Patentados declaró al periódico canadiense, Globe and Mail, que esto incentivaría a los fabricantes de medicamentos a comercializar sus productos primero en Canadá [4].

Incentivar a las empresas farmacéuticas puede ser una idea razonable, pero no forma parte del mandato de la Junta de Revisión de Precios de Medicamentos Patentados. Tal y como se establece en el artículo 83 de la Ley de Patentes, su mandato es garantizar que los precios de los medicamentos no sean excesivos [5].

Valor terapéutico añadido
En el pasado, uno de los factores que la Junta de Revisión de Precios de Medicamentos Patentados tenía en cuenta para determinar si los precios eran excesivos era el valor terapéutico que añadía un nuevo medicamento, en comparación con los que ya existían en el mercado. Cuanto menor era el valor, menor era el precio. Para esto, la Junta de Revisión de Precios de Medicamentos Patentados recibía la asesoría de su Panel Asesor de Medicamentos para Uso Humano, un grupo independiente de expertos.

La clasificación de los nuevos medicamentos, frente a los ya existentes, también era de gran utilidad para los médicos canadienses. Les ayudaba a decidir cuál era la mejor opción de tratamiento para sus pacientes y contrarrestaba las exageraciones publicitarias de los fabricantes para los nuevos medicamentos [6].

Dado que las nuevas guías han dejado de tener en cuenta la mejora terapéutica que aportan los nuevos medicamentos, nos hemos quedado con una sola fuente canadiense de ese tipo de información: Therapeutics Letter, una publicación bimestral que aborda cuestiones terapéuticas (que se han identificado como problemáticas) de una manera breve, sencilla y práctica [7].

Los ministros de salud federales, provinciales y territoriales, así como los altos funcionarios autorizados para representar los programas de medicamentos financiados con fondos públicos de Canadá pueden presentar quejas sobre los precios. “Se exhorta a otros interesados que tengan inquietudes sobre los precios de lista… a que las planteen ante el ministro de salud correspondiente o ante el programa canadiense de medicamentos financiado con fondos públicos (sic)” [8]. Este consejo es un consuelo poco alentador para las personas que tienen empleos con salarios bajos, que no están cubiertas por los planes provinciales y territoriales de medicamentos y que no tienen acceso a su ministro de salud.

Si se lleva a cabo una revisión a fondo de la forma como se ha establecido el precio de un nuevo medicamento —un paso preparatorio para determinar si debe celebrarse una audiencia formal para investigar si el precio es excesivo—, solo el fabricante puede presentar información a la Junta de Revisión de Precios de Medicamentos Patentados. Los médicos que recetan el medicamento, los pacientes que lo toman, y las organizaciones y personas que pagan por él, no tienen ese mismo derecho.

La amonestación intermitente del gobierno de Donald Trump de imponer impuestos amenaza con elevar los precios de los medicamentos y hacer que los medicamentos de venta con receta sean inaccesibles para muchos canadienses [9]. Es casi seguro que el aumento de los precios de los medicamentos también afectará al ya limitado programa de cobertura farmacéutica de Canadá. El aumento de los precios de los nuevos medicamentos hará que un plan de cobertura farmacéutica ampliado sea más caro y menos atractivo para el gobierno federal. Las nuevas guías de la Junta de Revisión de Precios de Medicamentos Patentados contribuyen a garantizar que los precios de los medicamentos sean más elevados y que la cobertura farmacéutica no aumente.

Referencias

  1. The Patented Medicine Prices Review Board. Annual Report 2023. Canada.ca. (2024). https://www.canada.ca/content/dam/pmprb-cepmb/documents/reports-and-studies/annual-report/2023/PMPRB-Annual-Report-2023-ENG.pdf
  2. Patented Medicine Prices Review Board Canada. PMPRB releases new Guidelines to monitor and review drug prices. Canada.ca. June 30, 2025. https://www.canada.ca/en/patented-medicine-prices-review/news/2025/06/pmprb-releases-new-guidelines-to-monitor-and-review-drug-prices.html
  3. The Patented Medicine Prices Review Board. Annual Report 2023. Canada.ca. (2024b). https://www.canada.ca/content/dam/pmprb-cepmb/documents/reports-and-studies/annual-report/2023/PMPRB-Annual-Report-2023-ENG.pdf
  4. Hannay, C. Federal drug-price regulator unveils new guidelines for 2026. The Globe and Mails. July 2, 2025. https://www.theglobeandmail.com/business/economy/article-federal-drug-price-regulator-unveils-new-guidelines-for-2026/#:%7E:text=Canada’s%2520drug%252Dprice%2520regulator%2520has,long%2520legal%2520and%2520regulatory%2520saga.
  5. Legislative Services Branch. Consolidated federal laws of Canada, Patent Act. Canada.ca. January 1, 2025. https://laws-lois.justice.gc.ca/eng/acts/p-4/page-13.html#docCont
  6. Diep, D., Mosleh-Shirazi, A., & Lexchin, J. Quality of advertisements for prescription drugs in family practice medical journals published in Australia, Canada and the USA with different regulatory controls: a cross-sectional study. BMJ Open. 2020; 10(7), e034993. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2019-034993
  7. Therapeutics Initiative | Therapeutics Initiative. (n.d.). https://www.ti.ubc.ca/therapeutics-letter/
  8. Patented Medicine Prices Review Board Canada. PMPRB Guidelines for PMPRB Staff. Canada.ca. June 30, 2025. https://www.canada.ca/content/dam/pmprb-cepmb/documents/legislation/guidelines/Guidelines-EN.pdf
  9. Lexchin, J. How Donald Trump’s tariffs threaten Canadians’ access to prescription drugs. The Conversation. May 4, 2025. https://theconversation.com/how-donald-trumps-tariffs-threaten-canadians-access-to-prescription-drugs-255581
creado el 28 de Diciembre de 2025