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Ensaios Clínicos e Ética

As tribulações da Moderna no Reino Unido

Salud y Fármacos
Boletim Fármacos: Ensaios Clínicos 2025; 3(4)

Tags: reputação da indústria, Autoridade do Código de Práticas de Medicamentos Prescritos do Reino Unido, código de conduta da indústria, Associação da Indústria Farmacêutica Britânica, multa à Moderna

A Moderna está sendo auditada pela Autoridade do Código dePráticas de Medicamentos com Prescrição do Reino Unido (UK’s Prescription Medicines Code of Practice Authority – PMCPA), a organização responsável por garantir que os membros da Associação da Indústria Farmacêutica Britânica (Association of the British Pharmaceutical Industry – ABPI) cumpram o seu código de conduta.

Em 2023, o Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust publicou anúncios voltados a crianças com mais de 12 anos, oferecendo um certificado e um ursinho de pelúcia com a frase “Participe da pesquisa”. A PMCPA descobriu que um funcionário sênior da Moderna havia contribuído para o design desses materiais e multou a empresa em US$ 56.000, considerando que a ação prejudicou a reputação da indústria.

Em outubro de 2024, a Moderna recebeu outra multa, de US$ 17.850, por causa de uma mensagem no WhatsApp que oferecia US$ 1.872 a menores de idade que participassem do ensaio clínico NextCOVE Covid. Embora a empresa tenha posteriormente reduzido o pagamento para US$ 231, ao menos um site continuou divulgando a oferta original.

A PMCPAconcluiu que o pagamento era “muito superior ao que seria considerado um reembolso razoável” e que a Moderna havia comprometido a credibilidade da indústria.

Quando o grupo ativista UsForThem leu o relatório da PMCPA, percebeu que a Moderna havia declarado ter tomado conhecimento da mensagem de WhatsApp apenas em janeiro de 2024, mas o grupo afirmou ter trocado cartas com a empresa sobre o assunto já em agosto de 2023. O UsForThem comunicou essa discrepância à PMCPA.

Ao ser novamente questionada, a Moderna reiterou que só tomou conhecimento da mensagem em 2024. A PMCPAconsiderou que a recusa da empresa em investigar a denúncia demonstrava falta de transparência e que a Moderna não estava mantendo os padrões esperados dos membros da ABPI. Em resposta, a empresa descreveu as medidas corretivas que implementou para melhorar sua conformidade com as normas.

Desde que ingressou na ABPI, em janeiro de 2023, a PMCPA já investigou nove queixas contra a Moderna e emitiu cinco decisões de desacreditação, levando o conselho de apelações a determinar que a empresa deve passar por uma auditoria.

As auditorias da PMCPA podem resultar em novas auditorias ou na exigência de que a empresa submeta previamente seus materiais à revisão antes do uso público.

O conselho de apelações também pode denunciar a empresa à diretoria da ABPI, que tem autoridade para suspender ou expulsar membros da associação — embora suspensões sejam raras.

Fonte Original

  1. Moderna, nuevamente declarada responsable de desacreditar a la industria farmacéutica por falta de transparencia ‘inaceptable’. Consalud 35, 8 de mayo de 2025 https://www.consalud.es/salud35/internacional/moderna-nuevamente-declarada-responsable-de-desacreditar-a-la-industria-farmaceutica-por-falta-de-transparencia-inaceptable.html
  2. Media reports Moderna risking UK suspension due to cash, toys offered to children. MENAFN, 28 de abril de 2025. https://menafn.com/1109480322/Media-reports-Moderna-risking-UK-suspension-due-to-cash-toys-offered-to-children
creado el 16 de Noviembre de 2025