Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Os ensaios clínicos são amplamente reconhecidos como o componente mais caro da pesquisa e desenvolvimento (P&D) de um produto médico, embora seus custos reais permaneçam não divulgados. A transparência dos custos dos ensaios clínicos é necessária para orientar políticas de precificação e desenvolver formas inovadoras de financiar a P&D biomédica — medidas que podem promover maior acesso a produtos médicos.
Reconhecendo a importância da transparência nos custos de ensaios clínicos, Médicos Sem Fronteiras (Médecins Sans Frontières – MSF) adotou, em 2022, uma Política de Transparência em Ensaios Clínicos (CTTP) [1], comprometendo-se com o compartilhamento aberto de informações e custos relacionados a ensaios clínicos conduzidos ou apoiados pela organização. Para testar a implementação dessa política, a MSF tomou medidas para publicar os custos do ensaio clínico TB-PRACTECAL [2], um estudo multicêntrico, randomizado e controlado, destinado a avaliar a eficácia e a segurança de um regime de tratamento totalmente oral de seis meses para pessoas que vivem com tuberculose (TB).
O processo de desenvolvimento e execução de uma metodologia para identificar todos os custos relacionados ao TB-PRACTECAL também permitiu a criação do kit de ferramentas “Transparency CORE”, destinado a facilitar a análise e a publicação de custos de ensaios clínicos futuros. O kit é composto por:
Incentivamos os patrocinadores e executores de ensaios clínicos a utilizarem o kit de ferramentas e a aprimorá-lo, de modo a facilitar a publicação de dados de custos e contribuir para uma maior transparência na P&D de produtos médicos.
Referências