Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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La confianza excesiva se ha convertido en una amenaza conductual persistente en los ensayos clínicos. Aunque un equipo seguro de sí mismo puede acelerar la puesta en marcha de un ensayo, esa misma seguridad puede ocultar vacíos de comprensión que generan errores costosos. Según McGowan, creer que sabemos más de lo que realmente entendemos es la llamada trampa de la confianza, un fenómeno especialmente peligroso en entornos regulados y de alta complejidad como la investigación clínica [1].
Las múltiples desviaciones de los protocolos de investigación, las fallas en el consentimiento informado y las inconsistencias en los datos no se suelen originar en la ignorancia, sino en una confianza excesiva o mal fundamentada. Familiaridad no es lo mismo que competencia. La desconexión entre sentirse listo y estar verdaderamente preparado termina materializándose en errores sistemáticos [1].
McGowan explica que la ciencia cognitiva lleva décadas describiendo este fenómeno. El efecto Dunning-Kruger explica por qué quienes tienen una comprensión parcial suelen sobrevalorar sus capacidades. Dado que la capacitación inicial que se da antes de iniciar un ensayo rara vez se refuerza o se evalúa, el exceso de confianza persiste sin correcciones.
Según el autor, un abordaje que pueda cerrar esta brecha se podría centrar en el rediseño de la capacitación bajo el principio central de calibrar la confianza. Más que confirmar que el entrenamiento se ha completado, se debería medir si realmente se adquirió el aprendizaje necesario y si esos conocimientos clave se pueden aplicar en condiciones realistas.
La medición del aprendizaje exige evaluaciones que valoren no solo la respuesta correcta, sino el nivel de certeza con el que se toma cada decisión, porque las pruebas de selección múltiple no explican por ejemplo cómo se aplicaría el protocolo de investigación en un escenario real. Los ejercicios reflexivos complementarios son estrategias que activan el procesamiento profundo y hacen visible aquello que se creyó aprendido, pero no lo fue. Las evaluaciones basadas en la confianza permiten identificar la “falsa certeza” para predecir errores futuros [1].
Entre la activación del ensayo clínicos y el reclutamiento del primer participante suele producirse un deterioro cognitivo, en ausencia de refuerzos, por eso el aprendizaje no debería detenerse tras el inicio del estudio. Las tecnologías actuales, como los recordatorios automatizados, los paneles de seguimiento o cuestionarios personalizados facilitan un monitoreo continuo a bajo costo.
La cultura del aprendizaje en un ensayo clínico debe valorar la precisión por encima de la celeridad para disponer de centros de investigación realmente preparados. Normalizar la incertidumbre, estimular la humildad intelectual y presentar el reentrenamiento como una práctica preventiva y no punitiva, transforma la relación del equipo con el aprendizaje continuo. Cuando un investigador se siente autorizado a decir “no estoy seguro, verifiquemos”, protege la calidad del estudio [1].
El autor concluye mencionando que la meta es asegurar que existe una preparación real de todo el equipo. En un campo donde cada decisión puede afectar la validez científica y la seguridad del paciente, el aprendizaje real y la comprensión profunda es una responsabilidad ética y operativa.
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