Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Em março de 2024, o Valisure [1], um laboratório independente com sede em Connecticut, informou que havia encontrado altos níveis de benzeno – um conhecido carcinógeno humano – em medicamentos tópicos de prescrição e de venda livre que contêm peróxido de benzoíla. Esses medicamentos são comumente usados para tratar a acne devido à sua atividade bactericida. Os exemplos incluem Acanya, Benzamycin, Cabtreo, Duac, Epiduo, Epsolay, Onexton, Twyneo e genéricos.
Portanto, a Valisure fez uma petição à Food and Drug Administration (FDA) para solicitar um recolhimento e a suspensão das vendas de produtos à base de peróxido de benzoíla nos Estados Unidos, entre outras ações [2].
O benzeno tem sido associado à leucemia e a outros cânceres de células sanguíneas [3]. Ele pode entrar no corpo por meio da inalação ou ingestão (ou contato com a pele ou com os olhos) de produtos que contenham essa substância. Portanto, a FDA determinou que os produtos farmacêuticos não devem conter benzeno [4]. Entretanto, a agência estipulou que, se o uso do benzeno for inevitável na produção de um medicamento “com avanço terapêutico significativo”, seu teor de benzeno não deve exceder duas partes por milhão.
A Valisure informou que analisou amostras de 99 produtos para acne à base de peróxido de benzoíla e 76 produtos para acne com outros princípios ativos (como ácido salicílico ou adapaleno). Todos os produtos foram comprados de grandes varejistas ou atacadistas farmacêuticos licenciados. Em temperaturas normais, 95% dos produtos à base de peróxido de benzoíla apresentaram resultado positivo para benzeno, muitas vezes com valores bem acima do limite permitido pela FDA. Em contraste, os outros 76 produtos para acne testados não tinham benzeno detectável ou tinham níveis abaixo do limite permitido pela FDA.
Além disso, a Valisure relatou que, quando armazenados por duas semanas a menos de 122 graus Fahrenheit, alguns medicamentos para acne à base de peróxido de benzoíla formaram benzeno mais de 800 vezes acima do limite permitido pela FDA. É importante ressaltar que o benzeno formado pode vazar dos recipientes intactos de peróxido de benzoíla para o ar ambiente, aumentando o alcance tóxico do benzeno e criando um sério risco de inalação.
A presença de benzeno em medicamentos à base de peróxido de benzoíla não parece ser resultado de um problema de contaminação com outros materiais contidos nesses medicamentos, de acordo com a Valisure. Em vez disso, a causa parece ser a instabilidade inerente desses medicamentos, que se decompõem em benzeno.
A FDA deve responder rapidamente à petição da Valisure. A retirada dos produtos à base de peróxido de benzoíla do mercado dos EUA protegeria os consumidores dos riscos de câncer relacionados ao benzeno.
Referências