Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumo
As pesquisas sobre a síndrome de Guillain-Barré (SGB) como evento adverso neurológico associado a vacinas, em escala global, ainda são escassas, o que evidencia a necessidade de investigações adicionais para avaliar, de forma abrangente, seu impacto a longo prazo e os fatores de risco associados. Diante disso, este estudo tem como objetivo avaliar a carga global da SGB associada a vacinas e identificar os imunizantes relacionados.
Foram utilizados dados do VigiBase, banco de dados global da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre notificações de eventos adversos a medicamentos e vacinas, abrangendo o período de 1967 a 2023 (total de notificações, n = 131.255.418), para investigar casos de SGB relacionados a vacinas. Foram analisados o reported odds ratio (ROR) e o information component (IC) para avaliar a associação entre 19 vacinas e a ocorrência de SGB associada à vacinação em mais de 170 países. Identificaram-se 15.377 notificações de SGB relacionadas a vacinas (8.072 do sexo masculino [52,49%]), entre 22.616 notificações de SGB associadas a todos os fármacos no período de 1978 a 2023. O número acumulado de notificações de SGB relacionadas a vacinas vem aumentando de forma contínua ao longo do tempo, com um aumento expressivo observado a partir do início da administração de vacinas contra a Covid-19, em 2020. A maioria das vacinas analisadas apresentou associações significativas com SGB, como as vacinas de vetor adenoviral tipo 5 contra a Covid-19 (ROR: 14,88; IC: 3,66), vacinas de RNA mensageiro contra a Covid-19 (ROR: 9,66; IC: 2,84) e vacinas de vírus inativado contra a Covid-19 (ROR: 3,29; IC: 1,69). As vacinas contra a influenza apresentaram a maior associação com SGB (ROR: 77,91; IC: 5,98). Em relação aos riscos por idade e sexo, a associação permaneceu semelhante entre homens e mulheres, com aumento progressivo da associação com o avanço da idade. O tempo médio para início dos sintomas foi de 5,5 dias. Durante a pandemia de Covid-19, as notificações de SGB aumentaram em resposta à vacinação em larga escala. No entanto, as vacinas contra a Covid-19 apresentaram, no conjunto, a menor associação com SGB em comparação a outras vacinas.
A vigilância durante pelo menos uma semana após a vacinação é fundamental, especialmente em pessoas idosas. São necessários mais estudos para elucidar os mecanismos subjacentes que ligam a vacinação à ocorrência de SGB.