Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Ética

Adulteraciones, Falsificaciones y Decomisos

Garantizar la seguridad de las vacunas: Casos de vacunas contra la influenza falsificadas que se han detectado en Brasil

(Ensuring vaccine safety: Case studies of falsified influenza vaccines detected in Brazil)
da Costa JAC, de Lourdes Aguiar-Oliveira M, Brown D et al
Vaccine X. 2023;14:100343. doi: 10.1016/j.jvacx.2023.100343
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10339189/ (de libre acceso en inglés)
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras 2023; 26 (4)

Tags: vacunas contra la influenza, vacunas contra la gripe, adulteración de vacunas

Las falsificaciones relacionadas con las tecnologías para la salud (incluyendo las vacunas) son una amenaza creciente para la seguridad de los pacientes y los sistemas de salud a escala global, y pueden causar graves daños a la población (especialmente a los grupos vulnerables). En Brasil, la fabricación y difusión de medicamentos falsificados se previene mediante acciones conjuntas entre diferentes agencias gubernamentales. En este estudio analizamos tres casos de vacunas contra la gripe sospechosas de haber sido falsificadas. Las muestras fueron incautadas por funcionarios y recibidas por el Instituto Nacional de Control de Calidad en Salud (INCQS), el laboratorio nacional de referencia para el control de la calidad del Ministerio de Salud de Brasil, en 2010, 2017 y 2020.

Informamos los resultados de los análisis e investigaciones, y enfatizamos la importancia de fortalecer las alianzas entre varias agencias nacionales. Las muestras incautadas fueron inspeccionadas visualmente y su información se comparó con la de las vacunas genuinas (según consta en la base de datos INCQS). Las pruebas analíticas específicas que se utilizaron se basaron en las pruebas de control de calidad de productos biológicos. Nuestros resultados confirmaron que todas las muestras incautadas habían sido falsificadas. Destacamos la importancia de fomentar alianzas internacionales, y en el país, entre diversas agencias nacionales (como autoridades reguladoras de medicamentos, laboratorios oficiales, departamentos de aduanas, fuerzas policiales y la sociedad civil). Como se demuestra aquí, este tipo de colaboración es esencial para combatir la circulación de productos médicos falsificados, salvaguardar la salud pública y fortalecer los sistemas de salud.

creado el 21 de Diciembre de 2023