Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

EE UU y Canadá

EE UU y Canadá toman medidas para lograr que se publiquen los resultados de los ensayos clínicos

Salud y Fármacos
Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos 2022; 25(4)

Tags: CIHR, patrocinio público de ensayos, obligación de publicar resultados de ensayos, sanción por no publicar resultados, revistas académicas, pagos para publicar

La agencia pública canadienses, el Canadian Instituto of Health Research (CIHR), que financia la investigación ha dicho que los investigadores que no publiquen los resultados de los ensayos clínicos financiados por la agencia no podrán recibir nuevas becas. Paralelamente, Health Canada está mejorando la forma como se informan los ensayos clínicos en Canadá [1]. Esto sucede tras la publicación de un estudio que encontró que más de un tercio de los ensayos clínicos que involucran a pacientes canadienses nunca divulgaron sus resultados. Con esto Canadá cumple con el compromiso que adquirió al firmar la Declaración Conjunta en la OMS, en 2020 [2]. Esta exigencia se aplica a todos los ensayos clínicos realizados con financiamiento de la empresa a partir del 1 de enero de 2022.

En EE UU, la Oficina de Política Científica y Tecnológica de la Casa Blanca ordenó a las agencias de salud y ciencia que pongan a disposición del público los estudios financiados por el gobierno federal inmediatamente después de su publicación, algo que los defensores del acceso abierto han reclamado durante mucho tiempo, pero que amenaza con poner en peligro los modelos de negocio de las revistas científicas [3]. Hasta ahora, durante los primeros 12 meses, los lectores tenían que pagar a las casas editoriales para acceder a los artículos publicados que incluyen datos recabados durante investigaciones financiadas por el gobierno federal.

El lobby editorial ha argumentado que si se implementa esta medida podrían desaparecer las revistas científicas que dependen de importantes cuotas de suscripción para acceder a los documentos embargados. Los editores de revistas son más cautelosos, y algunos han añadido que el cambio podría promover la publicación de más estudios, pero no necesariamente mejores [3].

Las organizaciones científicas sostienen que el cambio de política afectará sobre todo a las revistas sin ánimo de lucro y a los laboratorios de investigación más pequeños, que no dispondrán de fondos para hacer frente a los gastos de procesamiento de los artículos, que pueden ascender a más de US$10.000 en el caso de las publicaciones más destacadas.

Para algunos el reto es proyectar los costes federales de cambiar el modelo de ingresos de las revistas de investigación y crear infraestructuras de datos abiertos. Sólo la investigación financiada por los Institutos Nacionales de Salud se traduce en unos 110.000 artículos al año [3],

Referencias

  1. Bruckner T. Canada’s CIHR: Publish your clinical trial results or we will cut off funding. Transparimed, 14 de septiembre de 2022 https://www.transparimed.org/single-post/canada-cihnor-clinical-trial-policy
  2. WHO. Joint statement on public disclosure of results from clinical trials. Geneva: WHO, 18 de mayo de 2017. https://www.who.int/news/item/18-05-2017-joint-statement-on-registration
  3. Owermohle, Sarah. White House directs health, science agencies to make federally funded studies free to access. Statnews, 25 de agosto de 2022
creado el 29 de Diciembre de 2022