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Europa y el Reino Unido

«Primero, no hacer daño» en la era digital: análisis de la viabilidad de la propuesta del Espacio Europeo de Datos Sanitarios y de las implicaciones éticas de la inteligencia artificial: una revisión sistemática de la literatura

(“First, do no harm” in the digital era: examining the practicality of the European Health Data Space proposal and ethical implications of artificial intelligence: A systematic literature review)
M. Mateus, I. Alho, A.L. Neves, H. Lopes, M.Correia
BMC Med Ethics. 2026;27(1):35. doi: 10.1186/s12910-025-01372-5
https://link.springer.com/article/10.1186/s12910-025-01372-5 (de libre acceso en inglés)
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Políticas 2026; 29 (2)

Tags: uso responsable de la inteligencia artificial en salud, criterios éticos para gestionar la inteligencia artificial, regulación de la inteligencia artificial

Resumen
Antecedentes. El objetivo de esta revisión sistemática es sintetizar el conocimiento actual sobre las aplicaciones y los desafíos de las tecnologías de Inteligencia Artificial (IA) en el ámbito sanitario, y evaluar en qué medida la Ley de IA de la Unión Europea (UE) y el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS) contribuyen a garantizar la adopción responsable, segura y éticamente sólida de la IA en la práctica clínica.

Métodos. Esta revisión se adhiere a las guías establecidas por los Elementos de Información Preferidos para Revisiones Sistemáticas y Metaanálisis (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis o PRISMA) y se ha registrado en PROSPERO. Se hicieron búsquedas en las bases de datos PubMed®, Web of Science™, Scopus y ScienceDirect®. Además, se evaluó la elegibilidad de los registros identificados a través de otras fuentes (literatura gris), que también fueron incluidos. Se incluyeron todos los estudios publicados entre 2020 y 2024 que abordaran la aplicación de la IA, así como su regulación y sus implicaciones éticas, particularmente en el sector salud. Se evaluaron los estudios elegibles para detectar posibles riesgos de sesgo durante las etapas de extracción de datos y al hacer la evaluación de la calidad.

Resultados. Se incluyó a un total de 76 estudios. Si bien las tecnologías de IA tienen diversas aplicaciones en el sector salud, tales como el diagnóstico de enfermedades, el tratamiento, la gestión de datos clínicos, la cirugía automatizada, la monitorización remota de la salud, la atención a pacientes de edad avanzada y/o la investigación biomédica, su uso plantea importantes cuestiones éticas; concretamente: la privacidad de los datos, la seguridad, la falta de transparencia, su habilidad para explicar, la confianza y los posibles sesgos.

Conclusiones. El uso adecuado, así como el cumplimiento de los principios éticos establecidos y de las normativas legales, como por ejemplo la Ley de IA de la UE y el EHDS, resultan fundamentales para garantizar que el uso de la IA en el ámbito sanitario sea responsable, seguro, sostenible y digno de confianza.

creado el 1 de Junio de 2026