Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Resumen
Introducción. India introdujo las patentes farmacéuticas en respuesta al Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) de 1995. Estudios previos, centrados en medicamentos más antiguos, mostraron que el impacto de las patentes en el mercado de genéricos de la India era limitado. En este trabajo, analizamos cómo una disposición transitoria del ADPIC, que excluía de la patentabilidad de aquellos fármacos cuya primera solicitud de patente a nivel mundial (prioridad) fuera anterior a 1995, afectó la probabilidad de que los medicamentos obtuvieran patentes «primarias» sólidas en India, así como sus repercusiones en la competencia de genéricos.
Métodos. Determinamos el año de prioridad de la patente primaria (PPPYear) para los medicamentos aprobados en EE UU entre 1995 y 2017. Para cada medicamento, recopilamos información sobre las patentes en India y registramos el nivel de competencia de genéricos transcurridos cinco años después de su lanzamiento.
Resultados. Las patentes primarias son mucho más frecuentes en los casos en que el PPPYear es posterior a 1995. La competencia de genéricos en India disminuye aproximadamente un 40% tras este punto de corte, especialmente en el caso de los medicamentos que cuentan con patentes primarias en India.
Conclusión. Los medicamentos cuyo PPPYear es posterior a 1995 tienen una mayor probabilidad de contar con patentes primarias y de enfrentar una menor competencia de genéricos en India. En la actualidad, estos medicamentos constituyen la mayoría de las aprobaciones en India, y reflejan con mayor fidelidad el impacto a largo plazo del ADPIC que los medicamentos analizados en estudios anteriores. La prevalencia en India de medicamentos que cuentan con patentes primarias y enfrentan una menor competencia tiene importantes implicaciones para el acceso global a los medicamentos.