Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
Puede ser de ayuda
En un ensayo clínico aleatorizado con doble enmascaramiento en aproximadamente 600 pacientes, el letermovir tuvo una eficacia similar a la del valganciclovir. Las diferencias entre sus efectos adversos hacen que el letermovir sea una opción para algunos pacientes, siempre que se gestionen cuidadosamente sus numerosas interacciones farmacológicas previsibles.
PREVYMIS – letermovir comprimidos o concentrado para solución para infusión intravenosa
MSD
Las infecciones por citomegalovirus (CMV) son muy frecuentes y suelen ser asintomáticas. Una vez resuelta la infección aguda, el virus persiste en el organismo en forma latente [1].
El riesgo de contraer una infección por CMV tras recibir un trasplante de riñón, sobre todo durante los primeros meses, es especialmente alto si el receptor es seronegativo para CMV y el donante de riñón es seropositivo para CMV [2, 3]. La infección puede ser asintomática o presentarse con fiebre, neutropenia, linfadenopatía o trombocitopenia. También puede afectar a uno o más órganos, que pueden incluir o no el injerto, pudiendo provocar hepatitis citolítica, colangitis, enfermedad pulmonar intersticial, colitis, gastritis, pancreatitis, nefritis, coriorretinitis o incluso meningoencefalitis. La infección por CMV también aumenta la incidencia de rechazo del injerto y de infecciones secundarias bacterianas y fúngicas [2].
El fármaco de elección para prevenir la enfermedad por CMV en estos pacientes es el valganciclovir [1, 2, 4]. Conlleva un riesgo de citopenias a veces graves, y el ajuste de la dosis puede ser difícil cuando la función renal es inestable [3, 4].
El letermovir es un antiviral que tiene un mecanismo de acción diferente al del valganciclovir [1, 2]. A diferencia del valganciclovir, no es efectivo en el tratamiento del virus del herpes simple ni el del virus de la varicela-zóster. También tiene un perfil de efectos adversos diferente al del valganciclovir, que incluye arritmias, pero menos trastornos hematológicos [1]. No hay que ajustar la dosis de letermovir en función de la tasa de filtrado glomerular del paciente [5].
Inicialmente, el letermovir se había autorizado para tratar a algunos receptores de trasplantes de células madre hematopoyéticas. Ahora también está autorizado para prevenir la enfermedad por CMV en adultos seronegativos para CMV que hayan recibido un trasplante renal de un donante seropositivo para CMV (a) [1, 2].
Esta autorización se basa principalmente en un único ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de “no inferioridad” en 589 adultos que recibieron o bien letermovir (+ aciclovir para prevenir la reactivación del virus del herpes simple o el de la varicela-zóster) o valganciclovir (+ un placebo parecido al aciclovir), durante 28 semanas [2, 4].
Como era de esperar, la leucopenia y la neutropenia se produjeron con mucha menos frecuencia en el grupo letermovir que en el valganciclovir. Algunos de los profesionales de la salud o de los pacientes pudieron saber qué fármaco habían utilizado durante el ensayo clínico, lo que debilitaría sus resultados [4].
Durante las 52 semanas posteriores al trasplante renal, aproximadamente un 11% de los pacientes de cada grupo experimentó una infección por CMV que provocó resultados de laboratorio anormales o trastornos clínicos (se demostró la no inferioridad, según el protocolo); en seis pacientes (2,1%) del grupo letermovir se notificó daño orgánico, frente a un paciente (0,3%) [4].
Todos los pacientes con lesiones orgánicas fueron tratados con éxito con valganciclovir o ganciclovir. Se notificó rechazo del injerto en el 8,0% de los pacientes del grupo letermovir, frente al 6,7% [4].
Los datos sobre los efectos adversos son difíciles de interpretar, ya que los pacientes tratados con letermovir también recibieron aciclovir. En este ensayo clínico no se descubrieron otros efectos adversos del letermovir desconocidos hasta ese momento [4].
Dado que el letermovir es un inductor e inhibidor enzimático, y también un sustrato de muchos transportadores, es probable que presente un perfil complejo de interacciones farmacocinéticas [1].
El letermovir es teratogénico en modelos animales, y no se ha evaluado en mujeres embarazadas [1, 5].
Notas
Revisión de la literatura hasta el 3 de julio de 2025
En respuesta a nuestra solicitud de información, MSD no nos proveyó documentación sobre su producto.
Referencias