Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Nada nuevo
En aproximadamente un 1% de los pacientes con cáncer pulmonar no microcítico, el tumor alberga una mutación “activadora” del gen EGFR por una inserción en el exón 20. Esta mutación bloquea el efecto antineoplásico de la mayoría de los inhibidores de la tirosina cinasa EGFR. Cuando el tumor es irresecable, el tratamiento de elección es la quimioterapia citotóxica con platino [1, 2].
El amivantamab (Rybrevant – Janssen-Cilag) es un anticuerpo monoclonal dirigido contra los receptores EGFR y MET. Está autorizado en combinación con quimioterapia con platino para tratar a pacientes con cáncer pulmonar no microcítico avanzado, con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR (vea también “Amivantamab (Rybrevant) como tratamiento de segunda línea del cáncer pulmonar no microcítico con mutaciones del exón 19 o del exón 21 del EGFR”) [1, 2].
Esta autorización se basa principalmente en un ensayo clínico aleatorizado sin enmascaramiento que comparó al amivantamab + quimioterapia frente a quimioterapia sola en 308 pacientes, la mayoría de los cuales presentaban cáncer metastásico. Cuando se había dado seguimiento a la mitad de los pacientes durante al menos 20 meses, el 27% de los pacientes en el grupo amivantamab había fallecido, frente al 33% en el grupo control (diferencia estadísticamente no significativa).
El 42% de los pacientes del grupo control recibieron amivantamab tras el empeoramiento de la enfermedad, lo que reduce las posibilidades de demostrar cualquier posible diferencia en la mortalidad entre los grupos. Tras una mediana de seguimiento de 15 meses, la mediana del plazo transcurrido hasta el empeoramiento del cáncer, determinado radiológicamente, o la muerte (el criterio principal de valoración) fue de 11,4 meses en el grupo amivantamab, frente a 6,7 meses en el grupo control (p<0,0001) [2, 3].
Los principales efectos adversos del amivantamab son reacciones a la infusión, reacciones cutáneas a veces graves e hipoalbuminemia con edema periférico [1].
Además de los numerosos efectos adversos, a veces graves, que ya se sabe que ocurren con el amivantamab, en el ensayo clínico descrito anteriormente también se notificó tromboembolismo venoso (en el 16% de los pacientes del grupo amivantamab, frente al 9% del grupo control), así como hemorroides (12% frente al 1,3%, respectivamente). Estos efectos adversos se han añadido al resumen europeo de las características del producto (RCP) [2].
Revisión de la literatura hasta el 25 de julio de 2025