La Instrucción Normativa (IN) 428/2026 [1] se publicó el pasado viernes 6 de marzo y actualizó la Lista de Medicamentos de Referencia (LMR) de la Agencia. Un medicamento de referencia es un producto innovador, registrado ante la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), cuya eficacia, seguridad y calidad han sido científicamente comprobadas antes de su registro.
Los criterios para designar un medicamento como de referencia, así como los procedimientos para su inclusión o exclusión del LMR, se establecieron en la Resolución de la Junta Colegiada (RDC) 957/2024 [2].
La inclusión de un medicamento en la LMR (Lista de Residuos Máximos) se convierte en un referente de eficacia terapéutica, seguridad y calidad, y también sirve como parámetro para realizar estudios comparativos sobre el registro y los cambios posteriores al registro de medicamentos genéricos y similares.
La lista también puede ser consultada por profesionales sanitarios para la dispensación de medicamentos y por el público en general con fines informativos. Se puede acceder a la Lista de Medicamentos de Referencia (LMR) en el siguiente enlace: Lista de Medicamentos de Referencia — Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria – Anvisa
Los profesionales sanitarios también pueden consultar la lista para la dispensación de medicamentos, y el público en general con fines informativos.
Referencias: