Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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La Universidad de Oxford y el Serum Institute de India Pvt. Ltd. (SII), una empresa del Grupo Cyrus Poonawalla y el mayor fabricante de vacunas del mundo, han firmado un acuerdo de licencia de propiedad intelectual para impulsar el desarrollo y la fabricación de la candidata a vacuna ChAdOx1 NipahB.
Según los términos del acuerdo, se ha concedido una licencia no exclusiva y de ámbito mundial en el campo de las vacunas contra el virus Nipah al SII, lo que permite que la empresa apoye el desarrollo, la fabricación y el posible suministro de la candidata a vacuna desarrollada en la Universidad de Oxford.
El virus Nipah es un patógeno zoonótico asociado a una enfermedad grave y con mortalidad alta; desde que fue identificado por primera vez en Malasia en 1999, se han notificado brotes principalmente en el sur y el sudeste asiático. A pesar de la importante amenaza que representa para la salud pública, actualmente no existen vacunas aprobadas disponibles para prevenir la infección por el virus Nipah.
la Coalición para las Innovaciones en Preparación ante Epidemias (CEPI) financia el desarrollo de la candidata a vacuna ChAdOx1 NipahB, que se basa en la plataforma de vectores virales ChAdOx1 desarrollada en la Universidad de Oxford. Los estudios preclínicos han arrojado resultados prometedores, incluyendo fuertes respuestas inmunes en modelos animales y protección contra la infección en dos modelos in vivo.
Se ha producido una vacuna de grado clínico y se ha iniciado un ensayo clínico de fase 2a para evaluar su seguridad e inmunogenicidad en seres humanos. A reserva de los resultados de estos estudios iniciales, se espera que el programa avance hacia una evaluación clínica más exhaustiva, incluyendo ensayos de fase 2b en las regiones donde se producen brotes del virus Nipah.
Dado que los brotes suelen ser esporádicos y relativamente pequeños, realizar los ensayos convencionales de eficacia a gran escala puede ser difícil. Por consiguiente, las vías regulatorias podrían basarse en una combinación de datos clínicos de seguridad e inmunogenicidad, pruebas preclínicas y datos recopilados durante la respuesta a los brotes, así como en los marcos regulatorios establecidos para las vacunas contra enfermedades infecciosas emergentes.
El profesor Brian Angus, catedrático de Práctica Médica en el Departamento de Medicina Nuffield de la Universidad de Oxford e investigador principal del ensayo que forma parte del Grupo de Vacunas de Oxford, declaró: «Con tasas de mortalidad de hasta el 70% y brotes recurrentes en todo el sur y el sudeste asiático, el virus Nipah representa una amenaza grave y constante para las comunidades vulnerables». «Nuestro objetivo en Oxford es transformar los descubrimientos científicos en vacunas capaces de ayudar a prevenir futuros brotes y salvar vidas; esta colaboración con el Serum Institute de India representa un paso importante hacia esa meta».
El Dr. Umesh Shaligram, Director Ejecutivo del Serum Institute de India Pvt. Ltd., declaró: «El Serum Institute de India se complace en colaborar con la Universidad de Oxford para impulsar el desarrollo de la candidata a vacuna ChAdOx1 NipahB. Aprovechando nuestra experiencia con la plataforma ChAdOx1 y nuestra capacidad de fabricación a escala global, esperamos poder respaldar el desarrollo clínico continuo de esta candidata a vacuna y contribuir a los esfuerzos por fortalecer la preparación ante enfermedades infecciosas emergentes, como el virus Nipah».
Oxford University Innovation (OUI), el socio de innovación de la Universidad, facilitó el acuerdo de licencia entre la Universidad de Oxford y el Serum Institute de India con el fin de avanzar en el desarrollo y la fabricación de la candidata a vacuna ChAdOx1 NipahB.
El Dr. Matthew Carpenter, Subdirector de Licencias e Iniciativas en Ciencias de la Vida de OUI, comentó: «Estamos orgullosos de haber apoyado a la Universidad para formalizar este acuerdo de licencia con el Serum Institute de India. En el contexto de las enfermedades infecciosas emergentes, como el virus Nipah, es fundamental elegir al socio adecuado. Nuestra función consiste en ayudar a transferir las investigaciones prometedoras desde el laboratorio a las manos de aquellas organizaciones que poseen la experiencia y la escala necesarias para desarrollar y suministrar vacunas allí donde más se necesitan. Este acuerdo refleja el compromiso de Oxford de transformar los descubrimientos científicos en un impacto tangible para la salud global».
El Dr. Richard Hatchett, Director Ejecutivo de CEPI, afirmó: «El virus Nipah sigue siendo uno de los patógenos más peligrosos del mundo, capaz de desencadenar brotes graves con una elevada tasa de mortalidad y para el cual, actualmente, no hay ninguna vacuna aprobada. Partiendo de las importantes inversiones realizadas por CEPI para mejorar la preparación global frente al virus Nipah, nos enorgullece respaldar el desarrollo de la candidata a vacuna ChAdOx1 NipahB. Esta colaboración entre la Universidad de Oxford y el Serum Institute de India ejemplifica el poder de combinar la innovación científica con capacidades de fabricación. Juntos, estamos fortaleciendo el ecosistema global necesario para desarrollar, producir y suministrar vacunas con rapidez en respuesta a futuros brotes de Nipah, dondequiera que estos se produzcan».