Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Con el apoyo de la organización de preparación para epidemias CEPI, el Serum Institute of India (SII), parte del grupo Cyrus Poonawalla, el mayor fabricante de vacunas del mundo, ha firmado un acuerdo de licencia con la Universidad de Oxford para crear la mayor reserva de una vacuna experimental contra la fiebre del Valle del Rift, que está lista para ser utilizada en ensayos clínicos. Esta colaboración surge en medio de un brote mortal de esta enfermedad transmitida por mosquitos en Senegal y Mauritania.
Según el acuerdo, el SII fabricará hasta 100.000 dosis de la vacuna experimental ChAdOx1 RVF de la Universidad de Oxford. Se prevé utilizar inicialmente 10.000 dosis en un posible ensayo clínico para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la candidata a vacuna en zonas afectadas por brotes. Las dosis restantes se almacenarán como reserva de investigación, disponibles para ensayos clínicos que permitan obtener más evidencia en futuros brotes.
SII ha alcanzado un hito importante en la producción rápida de vacunas, ya ha llenado y etiquetado 12 000 viales de la vacuna ChAdOx1 contra la fiebre del Valle del Rift, tan solo 16 días después de recibir los ingredientes esenciales.
Esta colaboración es un esfuerzo conjunto entre CEPI, SII y la Universidad de Oxford. SII es uno de los colaboradores preferidos de CEPI en la fabricación de vacunas, y CEPI y Oxford mantienen una alianza estratégica, en la que CEPI está apoyando el desarrollo de ChAdOx1 contra la fiebre del Valle del Rift y otras vacunas. Como parte de este acuerdo, CEPI aporta hasta US$3,5 millones para el desarrollo y la fabricación de las dosis y la creación de la reserva de vacunas.
El Dr. Richard Hatchett, director ejecutivo de CEPI, declaró: “La covid-19 nos demostró con contundencia que debemos adelantarnos a los virus de rápida propagación antes de que ellos se nos adelanten. Esta colaboración ejemplifica ese principio. Dos de los institutos de vacunas más prestigiosos del mundo han colaborado para movilizar y fabricar miles de dosis de una candidata a vacuna contra la fiebre del Valle del Rift en cuestión de semanas. Este es precisamente el tipo de rapidez y colaboración que CEPI había previsto, y sirve como modelo para la Misión de los 100 Días, y para que otros puedan actuar con celeridad ante las amenazas emergentes”.
“Hay que producir estas dosis con rapidez para garantizar que las candidatas a vacunas como ChAdOx1 RVF se puedan distribuir cuando y donde más se necesiten”, compartió el Dr. Umesh Shaligram, director ejecutivo del Serum Institute de India. “Hemos trabajado estrechamente con CEPI y la Universidad de Oxford para que esto fuera posible en un plazo acelerado, reconociendo la urgencia del brote y la necesidad de estar preparados para responder a epidemias”.
La fiebre del Valle del Rift afecta principalmente al ganado; sin embargo, en África y Oriente Medio se han registrado casos de personas que enferman tras entrar en contacto con animales infectados o recibir una picadura por mosquitos infectados. Si bien la mayoría de los casos son leves, las infecciones graves pueden causar inflamación cerebral y hemorragias severas que pueden resultar fatales. Más allá de las consecuencias directas para la salud, la fiebre del Valle del Rift puede afectar gravemente el bienestar y el sustento de los ganaderos en las regiones afectadas, ya que las infecciones en los animales pueden provocar pérdidas devastadoras de ganado y económicas.
La vacuna ChAdOx1 RVF se encuentra entre las candidatas a vacuna más avanzadas que se está desarrollando para proteger a las personas contra la fiebre del Valle del Rift. Los resultados de un nuevo ensayo de la vacuna podrían complementar la investigación clínica sobre ChAdOx1 RVF que ya se está llevando a cabo en Kenia, y podría representar un avance hacia obtener la primera vacuna autorizada contra la fiebre del Valle del Rift para humanos.
El profesor George Warimwe, director del programa de la vacuna contra la fiebre del Valle del Rift del Departamento de Medicina Nuffield de la Universidad de Oxford, declaró: «La fiebre del Valle del Rift es una enfermedad devastadora y a menudo olvidada, que afecta la vida y el sustento de comunidades en muchas partes de África. Es gratificante constatar que nuestra investigación puede salir del laboratorio y ayudar directamente a las personas. Esta colaboración con el Serum Institute de India lo hace posible, convirtiendo años de esfuerzo científico en algo con capacidad para salvar vidas».
Matt Carpenter, subdirector de Licencias e Iniciativas para Ciencias de la Vida en la Oxford University Innovation, afirmó: «Nos enorgullece haber apoyado a la Universidad en este momento crítico, que requería acciones rápidas que resultaron en el acuerdo de licencia de esta vacuna vital con el Serum Institute de India. Es un ejemplo fantástico de cómo la investigación de Oxford puede tener un impacto en la salud global, especialmente en la respuesta urgente a brotes».
El profesor Thierno Balde, gerente regional de incidentes para la Operación de Respuesta a la Fiebre del Valle del Rift de la Oficina Regional para África de la OMS, declaró: «Durante los brotes de fiebre del Valle del Rift, las comunidades de la región africana enfrentan importantes consecuencias para la salud, sociales y económicas. Esta colaboración demuestra que, durante las emergencias, los socios pueden unirse para facilitar la génesis de evidencia, algo esencial para proteger a las poblaciones en riesgo».
El Dr. Ibrahima Socé Fall, director general del Institute Pasteur de Dakar en Senegal, declaró: «El actual brote de fiebre del Valle del Rift subraya la urgente necesidad de contar con mejores herramientas para proteger a las personas y comunidades en riesgo. Disponer de una reserva de vacunas en fase de investigación, lista y cercana a los lugares donde se producen los brotes, constituye un paso fundamental para facilitar la realización de una evaluación clínica rápida y organizar una respuesta oportuna. En el Institute Pasteur de Dakar, consideramos que esto es un ejemplo concreto de cómo una sólida colaboración internacional puede acelerar la preparación, ofrecer apoyo a las poblaciones afectadas y acercarnos a soluciones eficaces frente a las amenazas epidémicas emergentes».
Durante el brote más reciente, se han notificado ya más de 610 casos de fiebre del Valle del Rift en Senegal y Mauritania, con un saldo de 47 fallecimientos.