Acceso y Precios

Más de 170 grupos de defensa de pacientes de 30 países instan a Merck a crear una estrategia de acceso global para una píldora para la prevención del VIH, que aún se encuentra en fase de ensayos clínicos, informa Statnews [1].

Se prevé que un estudio clave de fase avanzada no concluya hasta julio de 2027, pero de ser exitoso, la píldora de administración mensual para prevenir el VIH ofrecería una ventaja importante sobre las disponibles, que son de administración diaria.

Cada año 1,3 millones de personas contraen una infección por VIH, la mayoría de ellas residen en los países de bajos y medianos ingresos.

Los activistas quieren que Merk:

• solicite la aprobación regulatoria en los países de bajos y medianos ingresos, tal como solicita la Agencia Europea de Medicamentos y la Organización Mundial de la Salud
• solicite la aprobación en al menos 10 países africanos con alta prevalencia de VIH
• se comprometa a fijar un precio igual o cercano al de las píldoras genéricas de profilaxis preexposición (PrEP), menos de US$40 por persona, tan pronto como su propia píldora se introduzca en países de ingresos bajos y medianos. De esta manera, los gobiernos podrán planificar la ampliación de la disponibilidad, en lugar de verse obligados a racionar los suministros
• se comprometa a firmar acuerdos de licencia voluntarios no exclusivos —antes de que se otorguen las aprobaciones regulatorias— para que la producción de genéricos de los principios activos y del producto terminado pueda comenzar lo antes posible. Los acuerdos no deben contener cláusulas que impidan que los genéricos lleguen a países donde Merck no tiene patentes
• se abstenga de solicitar o hacer valer patentes secundarias que puedan retrasar la entrada de genéricos,
• comparta activamente datos con los fabricantes de genéricos y que proporcione transferencia de tecnología cuando se le solicite para facilitar la producción de genéricos, y
• realice ensayos clínicos en diversos entornos geográficos y en poblaciones clave.