Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Precauções

Denosumabe para metástases ósseas: osteonecrose da mandíbula frequente

(Denosumab for bone metastases: frequent osteonecrosis of the jaw)
Prescrire International 2025; 34 (272): 192
Traduzido por Salud y Fármacos, publicado em Boletim Fármacos: Farmacovigilância 2026;3(2)

Um estudo de coorte retrospectivo foi realizado utilizando dados do registro de saúde austríaco para avaliar a incidência de osteonecrose da mandíbula (ONM) entre 2000 e 2020 em pacientes com câncer de mama e metástases ósseas tratadas com medicamentos antirreabsortivos ósseos. Das 639 pacientes incluídas, 292 receberam exclusivamente denosumabe (Xgeva®, 120 mg), 255 receberam apenas bisfosfonato e 92 receberam bisfosfonato seguido de denosumabe [1].

A duração do acompanhamento não foi especificada. Cinquenta e seis pacientes desenvolveram osteonecrose da mandíbula. Durante o acompanhamento, 11,6% das pacientes em uso de denosumabe isolado desenvolveram osteonecrose da mandíbula, 2,8% das pacientes em uso de bisfosfonato isolado e 16,3% das pacientes em uso de bisfosfonato seguido de denosumabe [1].

O tempo mediano entre o início do tratamento e o aparecimento da osteonecrose da mandíbula foi de 4,6 anos para o denosumabe isolado, 5,1 anos para o bisfosfonato isolado e 8,4 anos para o bisfosfonato seguido de denosumabe [1].

Após o ajuste para vários fatores de confusão, em particular fatores de risco para osteonecrose da mandíbula, verificou-se que o risco de desenvolver osteonecrose da mandíbula era cerca de 20 vezes maior nos pacientes expostos apenas ao denosumabe (odds ratio [OR] 18,8; intervalo de confiança de 95% [IC95%] 2,4-145,2) ou a um bisfosfonato seguido de denosumabe (OR 17,8; IC95% 2,2-147,5) do que naqueles expostos apenas a um bisfosfonato [1].

Na osteonecrose da mandíbula, o osso maxilar fica exposto, com infecção óssea (osteíte), formação de fístula e necrose que se espalha lentamente. A perda de tecido pode ser significativa, levando a graves dificuldades para mastigar e falar, além de impactos na vida social do paciente (desfiguração, halitose etc.) [2].

Na prática. Os pacientes expostos ao denosumabe no contexto do tratamento de câncer com metástases ósseas apresentam alto risco de desenvolver osteonecrose da mandíbula. É importante realizar qualquer cuidado odontológico previsível antes de iniciar o tratamento e agendar acompanhamento odontológico regular durante o mesmo.

Referências

  1. Brunner C, et al. Incidence of medication-related osteonecrosis of the jaw in patients with breast cancer during a 20-year follow-up: a population-based multicenter retrospective study. J Clin Oncol. 2024. doi: [inserir DOI se disponível].
  2. Prescrire Rédaction. Fiche E14f. Ostéonécroses de la mâchoire médicamenteuses. Interactions Médicamenteuses Prescrire. 2025.
creado el 7 de Mayo de 2026