Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Em 2024, utilizando o banco de dados de farmacovigilância da Organização Mundial da Saúde (OMS), uma equipe italiana investigou os efeitos adversos dos seguintes anticorpos monoclonais administrados por via subcutânea no tratamento da asma: o anticorpo anti-IgE omalizumabe (Xolair®); os anticorpos anti-interleucina-5 mepolizumabe (Nucala®), reslizumabe (Cinqaero®) e benralizumabe (Fasenra®); e o anticorpo anti-interleucina-4 e anti-interleucina-13 dupilumabe (Dupixent®)Entre os efeitos adversos relatados, as reações anafiláticas foram 12 vezes mais frequentes com esses anticorpos monoclonais do que com medicamentos inalatórios para asma contendo corticosteroides e agonistas beta-2 de ação prolongada: razão de chances (OR) 12,3; intervalo de confiança de 95% (IC95) 9,7-15,6 [1].
Esses resultados são consistentes com os de estudos semelhantes, realizados anteriormente, que incluíram milhares de casos, alguns dos quais fatais [2,3]. Em 2024, a Agência Francesa de Produtos de Saúde (ANSM) relatou o óbito de uma criança 5 horas após a primeira injeção de mepolizumabe [4].
A anafilaxia é uma reação alérgica sistêmica de início rápido, que pode ser fatal em questão de minutos devido a parada respiratória ou colapso cardiovascular. Ela se manifesta como uma erupção cutânea urticária na pele e nas membranas mucosas, acompanhada de prurido e edema facial, além de dispneia causada por broncoespasmo e hipotensão com sintomas de comprometimento da perfusão orgânica (hipotonia, síncope, etc.). Esses sintomas são, por vezes, acompanhados por sintomas laríngeos, como estridor, alterações vocais e dificuldade para engolir, além de transtornos gastrointestinais, como cólicas abdominais e vômitos [5].
De acordo com o resumo das características do produto (SmPC) do Nucala® que contém mepolizumabe, essas reações ocorrem algumas horas ou alguns dias após a injeção. Por outro lado, elas podem surgir pela primeira vez muito tempo após o início do tratamento [6].
Na Prática
Uma reação anafilática é uma emergência que requer tratamento adequado sem demora. É importante informar os pacientes sobre os sinais de alerta e sintomas, e alertá-los de que estes podem ocorrer muito tempo após a administração do medicamento, mesmo quando não se trata da primeira injeção. Ao considerar o uso de um anticorpo monoclonal no tratamento da asma, os riscos devem ser avaliados em relação aos benefícios esperados em comparação com outros tratamentos disponíveis.
Referências