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En los últimos meses se ha observado un aumento de países que han informado sobre efectos adversos de diversa gravedad asociados al uso indebido de medicamentos agonistas del receptor glucagón tipo 1 (GLP-1) indicados para el tratamiento de la obesidad en adultos. En ese contexto, la Organización Panamericana de la Salud / Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS) insta a los Estados Miembros a fortalecer los sistemas de farmacovigilancia, promover la notificación oportuna de eventos adversos e implementar acciones de comunicación de riesgo dirigidas tanto a la población general -para promover el uso adecuado de estos medicamentos- como al personal de salud, a fin de garantizar que su prescripción se realice estrictamente conforme a las indicaciones aprobadas por las autoridades regulatorias nacionales, basadas en una evaluación clínica individual y con seguimiento médico continuo.

La obesidad es reconocida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como una enfermedad crónica, que requiere un abordaje integral y sostenido. En ese marco, el uso de intervenciones farmacológicas debe evaluarse cuidadosamente dentro de modelos de atención centrados en la persona, considerando el perfil clínico individual, las comorbilidades y la relación beneficio-riesgo de cada opción terapéutica [1].

Los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1), incluidos entre otros a la semaglutida, dulaglutida, liraglutida, tirzepatida, beinaglutida y exenatida, constituyen una clase de medicamentos autorizados en varios países para indicaciones específicas. Estos medicamentos actúan sobre mecanismos de regulación del apetito y del metabolismo energético, sin embargo, su prescripción y uso deben realizarse estrictamente conforme a las indicaciones aprobadas por las autoridades regulatorias nacionales, dentro de un plan de manejo clínico estructurado y con un seguimiento clínico periódico [2].

La OMS ha publicado orientaciones globales que detallan las consideraciones para el uso adecuado, seguro y supervisado de los medicamentos GLP-1 [3].

El comité de expertos para la Selección y Uso de Medicamentos Esenciales recientemente asistió a la OMS en la publicación (febrero del 2026) de la 24° Edición de la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS. En la misma, se recomendó la inclusión de semaglutida, dulaglutida, liraglutida y tirzepatida como terapias adicionales hipoglicemiantes en adultos con diabetes tipo 2 y con i) enfermedad cardiovascular o enfermedad renal crónica establecida; y ii) obesidad (IMC1≥ 30 kg/m2) que tenga un impacto significativo en su salud o calidad de vida. El comité claramente no recomendó el uso de estos productos en pacientes con obesidad y sin diabetes tipo 2 y comorbilidades [4].

En relación con la seguridad de los medicamentos agonistas del receptor GLP-1, los efectos adversos más frecuentemente reportados son de tipo gastrointestinal y, por lo general, son transitorios [2]. No obstante, se han descrito eventos menos frecuentes, pero potencialmente graves como pancreatitis, enfermedad biliar y obstrucción intestinal (Tabla 1) [5–8], así como otros riesgos poco comunes aún en evaluación [2].

Estos antecedentes subrayan que su uso debe realizarse exclusivamente bajo prescripción médica y con seguimiento clínico adecuado. En este sentido, se destaca la necesidad de fortalecer los sistemas de farmacovigilancia, promover la notificación oportuna de eventos adversos y generar evidencia adicional sobre la seguridad y efectividad a largo plazo en condiciones de uso real [3].

Tabla 1: Eventos adversos graves asociados a agonistas GLP-1 y fuentes regulatorias oficiales

Fuente: Adaptado de la EMA, la FDA y la OMS [5-8]. EMA: European Medicines Agency; FDA: Food and Drug Administration; OMS: Organización Mundial de la Salud; ARN: Autoridad Reguladora Nacional.

En la Región de las Américas, diversas autoridades regulatorias han emitido comunicaciones oficiales sobre el uso de estos medicamentos fuera de las indicaciones aprobadas a nivel nacional, así como sobre la detección de productos falsificados o no autorizados [9- 20].

La creciente demanda de estos fármacos puede favorecer su comercialización por canales no oficiales, lo que incrementa el riesgo de exposición a productos cuya calidad, seguridad y eficacia no han sido verificada, con el consecuente aumento del riesgo de efectos adversos y otras complicaciones asociadas [2].

Recomendaciones para los Estados Miembros
Los productos médicos no registrados, subestándar y falsificados representan una amenaza para la salud pública. Su presencia en el mercado y alta probabilidad de consumo por la población pueden provocar el fracaso del tratamiento, reacciones adversas, y aumentar la morbilidad y la mortalidad de los pacientes.

Adicionalmente, estos productos aumentan los costos de la atención médica para la población y los sistemas de salud, por consiguiente, la OPS/OMS recomienda a los Estados Miembros:

1. Uso clínico seguro y prescripción responsable
   • Garantizar que el uso de agonistas GLP-1 se limite a indicaciones aprobadas por la autoridad regulatoria nacional, en el contexto de un plan integral de manejo de la obesidad [3, 21, 22].
   • Promover protocolos clínicos que incluyan [22]: − Evaluación inicial de comorbilidades, − Criterios claros de inicio y suspensión del tratamiento, − Seguimiento periódico clínico y metabólico.
   • Capacitar a profesionales de salud sobre riesgos potenciales, interacciones, contraindicación relativa y signos de alarma [3].
2. Fortalecimiento regulatorio y de farmacovigilancia
   • Reforzar los sistemas nacionales de farmacovigilancia activa y pasiva, integrando mecanismos de detección temprana de eventos adversos asociados al uso de agonistas GLP-1, particularmente aquellos relacionados con uso fuera de indicación, automedicación o adquisición por canales no autorizados [3, 23, 24].
   • Fortalecer y difundir ampliamente los mecanismos nacionales de notificación de eventos adversos, asegurando que profesionales de la salud, establecimientos sanitarios, titulares de registro sanitario y pacientes conozcan los canales oficiales vigentes en cada país.
   • Garantizar que toda notificación de sospecha de reacción adversa, independientemente del punto de entrada, sea formalmente canalizada y concluya en la Autoridad Reguladora Nacional (ARN) o en el Centro Nacional de Farmacovigilancia oficialmente designado, a fin de asegurar trazabilidad, análisis de causalidad y evaluación beneficio-riesgo.
   • Establecer protocolos específicos para la notificación estandarizada de eventos adversos graves (p. ej., pancreatitis aguda, enfermedad biliar, obstrucción intestinal, insuficiencia renal aguda, progresión de retinopatía diabética), incluyendo seguimiento clínico estructurado [3, 23, 24].
   • Incorporar en los planes de vigilancia el monitoreo de señales regulatorias actualmente en estudio internacional, tales como la progresión de retinopatía diabética, el posible riesgo de cáncer pancreático y la vigilancia activa del carcinoma medular de tiroides, aclarando que dichos eventos se encuentran en evaluación y no constituyen confirmación de relación causal [26].
   • Promover el intercambio oportuno de información entre autoridades regulatorias nacionales y las redes regionales de Farmacovigilancia y de Productos Médicos Subestándar y Falsificados, coordinadas por la OPS, para facilitar la detección y gestión coordinada de señales emergentes.
3. Control del mercado farmacéutico y prevención de productos falsificados
   • Intensificar de manera prioritaria las inspecciones regulatorias sobre este grupo terapéutico, considerando su alta demanda y el riesgo incrementado de comercialización a través de canales informales, comercio electrónico y redes sociales [3, 5, 24, 26].
   • Reforzar la vigilancia de la cadena de suministro, incluyendo verificación documental, trazabilidad de lotes y control de condiciones de almacenamiento y transporte [5, 24, 26].
   • Difundir y fortalecer los mecanismos nacionales de notificación de sospechas de productos médicos subestándar, falsificados o no autorizados, asegurando que toda la información recibida sea formalmente canalizada y evaluada por la ARN.
   • Coordinar acciones interinstitucionales con autoridades aduaneras, organismos de fiscalización comercial y entidades de control para prevenir el ingreso y circulación de productos GLP-1 no autorizados o falsificados [5, 26].
   • Establecer alertas públicas oportunas frente a lotes falsificados o productos no autorizados detectados, y compartir la información a través de las redes regionales pertinentes [5, 24, 26].
4. Comunicación de riesgo dirigida a la población
   • Desarrollar estrategias de comunicación pública basadas en evidencia que expliquen claramente que los medicamentos agonistas GLP-1 no constituyen tratamientos cosméticos, y que su uso debe realizarse exclusivamente bajo indicaciones médicas específicas y con un seguimiento clínico muy cercano [3, 5, 22].
   • Promover mensajes claros sobre signos de alarma que requieren atención médica inmediata (dolor abdominal persistente, vómitos severos, alteraciones visuales, síntomas tiroideos, entre otros) [3, 5, 22].
   • Implementar campañas digitales oficiales que adviertan sobre los riesgos de adquirir estos productos por internet o canales no autorizados, e informen cómo verificar la autenticidad del producto y cómo reportar eventos adversos o sospechas de falsificación.
   • Asegurar que la comunicación institucional refuerce la importancia de utilizar exclusivamente los mecanismos oficiales de notificación, garantizando que la información llegue oportunamente a la ARN.