Solicitudes y Retiros del Mercado

Introducción
Desde la RACIM, se solicitó a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) la revisión de fármacos con problemas de seguridad y que han sido retirados de la comercialización en otros países. La solicitud de RACIM surgió de la publicación en 2022 del artículo de Buschiazzo y colaboradores [1], un informe de la Red de diciembre de 2022 [2] y en abril de 2023 se envió una nota dirigida a la Dirección de Evaluación y Registro de Medicamentos de la ANMAT.

Finalmente, se formalizó la solicitud en agosto del mismo año a través del expediente: EX2023-95571036- -APN-DGA#ANMAT [3]. Paralelamente, se publicó un artículo con una actualización de medicamentos retirados en otros países hasta el año 2023 inclusive [4].

A la fecha del presente informe, la ANMAT no ha comunicado oficialmente los resultados de evaluaciones de los fármacos cuestionados a la RACIM, ni ha tomado acciones regulatorias al respecto.

Datos actualizados a febrero de 2026
En febrero de 2026, son 19 los principios activos que se encuentran en 58 especialidades medicinales comercializadas en Argentina, que esperan una revisión de la ANMAT y una comunicación oficial de la agencia regulatoria para conocer los resultados, en cuanto a si serán mantenidos o retirados del mercado.

Se trata de medicamentos que han sido retirados del mercado en otros países por sus efectos adversos graves, de acuerdo con la bibliografía citada [1-4]. En la Figura 1 se muestra la permanencia en el mercado argentino de los principios activos desde su retiro en alguno de los países referenciados en las publicaciones (primera fecha registrada).

Figura 1: Permanencia de medicamentos con problemas de seguridad en Argentina, posterior al retiro en otros países (en años)

Fuente: A Brizuela et al 2026, Informe RACIM en base a datos de referencias bibliográficas 1 a 4.
Paracetamol con AINE: paracetamol (de más de 325 mg) en asociación con AINE

RACIM está integrada por los siguientes centros o servicios de información de medicamentos:

• CIMEFF Centro de Información de Medicamentos Fundación FEMEBA. Federación Médica de la Provincia de Buenos Aires (FEMEBA)
• CIMF Centro de Información de Medicamentos Farmacéutico. Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires.
• Centro de Vigilancia y Seguridad de Medicamentos. Facultad de Medicina. Universidad de Buenos Aires
• CIME-FFyB-UBA. Centro de Información de Medicamentos de la Facultad de Farmacia y Bioquímica, Universidad de Buenos Aires) CIME-FCQ-UNC Centro de Información de Medicamentos de la Facultad de Ciencias Químicas, Universidad Nacional de Córdoba SIMAP Servicio de Información de Medicamentos y Actualización Profesional. Colegio de Farmacéuticos de Entre Ríos
• CIME-UMAZA Centro de Información de Medicamentos de la Universidad Juan Agustín Maza
• CIMED Centro de Información de Medicamentos de la Universidad Católica de Cuyo
• Centro de Información de Medicamentos-Farmacia FCByF-UNR. Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas. Universidad Nacional de Rosario
• SIM Sistema de Información de Medicamentos. Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Santa Fe, 1ª Circunscripción
• CRF-UNNE Centro Regional de Farmacovigilancia de la Facultad de Medicina, Universidad Nacional del Nordeste
• Unidad de Farmacovigilancia. Farmacología de la Facultad de Química Bioquímica y Farmacia de la Universidad Nacional de San Luis (FQBF-UNSL)
• CIMIF Centro de Información de Medicamentos del Instituto de Farmacia, Facultad de Bioquímica, Química y Farmacia. Universidad Nacional de Tucumán.

Nota de Salud y Fármacos: Acceda al informe completo elaborado por RACIM haciendo clic en el enlace del encabezado.