Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Desde anefp consideran que es “una oportunidad para que el sector industrial lidere el cambio hacia un modelo más sostenible, eficiente y alineado con los principios de la economía circular”
El Reglamento (UE) 2025/40, publicado el pasado 22 de enero de 2025, establece nuevos requisitos para los envases y residuos de envases en la Unión Europea (UE), modificando y derogando normativas anteriores. Su objetivo es armonizar la normativa en los Estados miembro y mejorar el mercado interior. “El nuevo reglamento marca un antes y un después en la manera en que la industria de medicamentos y productos de autocuidado pone en el mercado productos teniendo en consideración el impacto ambiental”, explican desde la Asociación para el Autocuidado de la Salud (en inglés anefp) a El GlobalFarma. Aunque lo ven como un reto para las compañías, también lo consideran una oportunidad para que el sector industrial lidere el cambio hacia un modelo más sostenible, eficiente y alineado con los principios de la economía circular.
Dentro de las principales novedades que introduce para el sector de autocuidado destaca la obligatoriedad de reciclabilidad, que exige que todos los envases cumplan criterios de diseño que faciliten su reciclaje de manera efectiva, garantizando que las materias primas secundarias obtenidas sean de alta calidad y puedan reintegrarse en la cadena productiva. Asimismo, se establece un porcentaje mínimo de plástico reciclado en los envases, con objetivos definidos a corto y largo plazo, fomentando así una economía más circular y sostenible.
Otro aspecto relevante es la reducción de envases excesivos, con un enfoque en eliminar el sobreenvasado y minimizar el peso y volumen de los envases sin comprometer la seguridad ni la funcionalidad de los productos. Además, se implementarán nuevas normas de etiquetado, que exigirán información clara sobre la composición, reciclabilidad y reutilización de los envases, proporcionando mayor transparencia a los consumidores y facilitando su correcta gestión una vez desechados. Finalmente, prohibirá ciertos formatos de envases de un solo uso que no sean esenciales para la seguridad o calidad del producto, impulsando alternativas reutilizables y más eficientes.
“Este reglamento introduce un marco ambicioso y necesario para garantizar que todos los envases sean reutilizables o reciclables para 2030”, sostiene a Anefp. A continuación, señala que “siendo un importante reto para todos los comercializadores de productos, cabe destacar la complejidad que supone para un sector estrictamente regulado como es el sector del autocuidado, que engloba medicamentos sin receta, productos sanitarios, complementos alimenticios, cosméticos y biocidas”.
Aunque los porcentajes de reciclaje han aumentado en la UE, la cantidad de residuos generados por los envases aumenta más rápido que la cantidad de envases reciclados. Según el Consejo de la Unión Europea, en 2022 la UE generó casi 186,5 kilogramos de residuos de envases por persona, de los cuales 36 eran envases de plástico. Esto implica que cada persona produce al día medio kilogramo de residuos de envases en la UE. La actual Directiva de la UE sobre los Envases y Residuos de Envases se adoptó en 1994 y se ha revisado varias veces desde entonces. Establece normas para prevenir y gestionar los residuos de envases en todos los Estados miembro de la UE. Sin embargo, varias evaluaciones de la Directiva han puesto de manifiesto que no ha conseguido reducir satisfactoriamente los efectos negativos de los envases sobre el medio ambiente.
Ayudar a sus compañías asociadas
Desde Anefp son conscientes del gran desafío que supone esta normativa para las compañías del sector del autocuidado, especialmente para aquellas de pequeño o mediano tamaño. Por ello, están comprometidos en ayudar a sus compañías asociadas a adaptarse a esta nueva realidad de manera efectiva. Con este objetivo, desde el comité de RSC y sostenibilidad de anefp están trabajando en el desarrollo de una Guía de Ecodiseño de envases, con el objetivo de que las compañías tengan una herramienta práctica para facilitar el diagnóstico y la mejora de los envases de productos en materia de ecodiseño. “Esta iniciativa pretende ser un recurso clave para la industria, ayudando a diseñar envases más sostenibles sin comprometer la funcionalidad ni la calidad de los productos”, apunta anefp.
Por otro lado, subraya que “trabajará estrechamente con asesorías expertas en el ecodiseño de envases como Valenver y despachos de abogados especialistas en derecho ambiental como Terraqui, con el objetivo de ofrecer a las empresas información actualizada, interpretación de las normas, apoyo técnico y espacios de diálogo para compartir experiencias y soluciones innovadoras”. No obstante, las alianzas con otras instituciones claves en el sector del ecodiseño de envases es otra de las prioridades de la asociación, “como son Forética, CEOE, AESGP, SIGRE, Ecoembes, o institutos tecnológicos como Itene, Aimplas o Inedit”, abunda.
“Desde el sector vemos en esta normativa una oportunidad para liderar el cambio, así como promover la innovación en el sector de los envases consiguiendo poner en el mercado cada vez productos con menor impacto ambiental y alineados con un consumidor cada vez más consciente y exigente en esta materia”, concluye Anefp.