Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Comités de Ética en Investigación

Procedimientos escritos para el Comité de Ética en Investigación: Guía para instituciones y CEI

(Institutional Review Board (IRB) Written Procedures: Guidance for Institutions and IRBs)
FDA, febrero 2025
https://www.fda.gov/media/185365/download
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos 2025; 28(2)

Tags: Guía procedimental para instituciones y comités de ética en investigación (CEI), postura actual para la Protección de la Investigación en Seres Humanos (OHRP)

Esta guía representa la postura actual de la Oficina para la Protección de la Investigación en Seres Humanos (OHRP) y la FDA sobre este tema. Esta guía no crea ni confiere ningún derecho a ninguna persona, ni es vinculante para la OHRP, la FDA ni el público.

Puede utilizar otra estrategia, siempre que cumpla con los requisitos de las leyes y regulaciones aplicables. Si desea consultar sobre un enfoque alternativo, comuníquese con el personal correspondiente de la OHRP o la FDA responsable de la implementación de esta guía. Si no puede identificar al personal correspondiente de la OHRP o la FDA, llame al número que aparece en la segunda página del título de esta guía.

creado el 26 de Junio de 2025