Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos
Publicado por: Salud y Fármacos
Volumen 25, número 2, mayo 2022

Novedades sobre el Covid

• El panorama de los ensayos clínicos covid-19 en América Latina y el Caribe: evaluación y desafíos
  Carracedo S, Palmero A, Neil M, Hasan-Granier A, Saenz C, Reveiz L
• Los ensayos de vacunas covid en pediatría
  Salud y Fármacos
• Estudios no éticos con ivermectina para el covid-19
  Meyerowitz-Katz G, Wieten S, Medina Arellano M d J , Yamey G
• Los experimentos con ivermectina en una cárcel de Arkansas recuerdan el histórico abuso médico de las minorías encarceladas
  Maya Yang
• Pfizer se niega a compartir Paxlovid con el DNDi
  Salud y Fármacos
• Los expertos opinan tras demandar a la FDA para acceder a los datos de los ensayos de Pfizer
  Maryanne Demasi, 20 de diciembre de 2021
• Ensayos clínicos comparativos: un problema ético
  Rev Prescrire 2020; 40 (445): 852
• Los ensayos de plataforma y el covid
  Salud y Fármacos
• La pandemia ha impulsado el interés global para mejorar la implementación de los ensayos clínicos
  Salud y Fármacos

Globalización y Ensayos Clínicos

• Cinco áreas terapéuticas centran el 63% de los ensayos clínicos en España
  Andrea Pérez

Ensayos Clínicos y Ética

• La omnipresente corrupción financiera y científica de los ensayos con medicamentos psiquiátricos
  Whitaker R, Gøtzsche PC
• Obligaciones post-investigación hacia la comunidad. Principios bioéticos declamados, pero no ejercidos ni reclamados
  Sergio Eduardo Gonorazky
• Los centros hospitalarios de investigación y la industria farmacéutica: estudio de caso
  Salud y Fármacos
• Los polémicos experimentos de J&J en las cárceles hacen resurgir las demandas por el talco para bebés
  Jeff Feeley
• Vacuna contra VPH – lesionadas y engañadas en los ensayos clínicos
  Ciencia y Salud Natural, 12 abril de 2022
• Sentencian a Daniel Tejeda a 30 meses de prisión y pago de multa
  Salud y Fármacos

Comités de Ética en Investigación

• Desafíos y prácticas que surgen durante las emergencias de salud pública: Una encuesta cualitativa a los los comités de ética
  Ekmekci PE, Güner MD, Buruk B, Güneş B, Arda B, Görkey Ş
• Operación de los comités de ética en investigación en Colombia, Costa Rica, Guatemala, y México: Proyecto Mesoamericano
  Ángeles-Llerenas A, Thrasher JF,Domínguez-Esponda R, López-Ridaura R, Macklin R

Políticas, Regulación, Registro y Diseminación de Resultados

• La FDA advierte que hay que adherirse a los criterios de inclusión
  Salud y Fármacos
• ¿Ocultaron las compañías farmacéuticas a los reguladores los estudios fallidos de medicamentos para el TDAH?
  Ashley Bobak
• Canadá. Los intereses comerciales pueden influir en la comunicación de los resultados de los ensayos clínicos, según un estudio
  Therapeutics Initiative, 21 de marzo de 2022
• Divulgación de la información sobre los ensayos en Estados Unidos, la UE y el Reino Unido. Evidencia entregada al Parlamento del Reino Unido por Cochrane, Transparency International Global
  Health Programme y TranspariMED (RRE0024), enero de 2022
• Retrasos importantes en la publicación de los datos clínicos por parte de la Agencia Europea del Medicamento – un estudio transversal
  Paludan-Müller AS, Maclean-Nyegaard IR, Munkholm K
• Expertos en salud piden que no se tachen los datos de los ensayos clínicos que se incluyen en las evaluaciones de tecnología
  Elisabeth Mahase
• Interrupción temprana, notificación de resultados y publicación de ensayos clínicos pediátricos
  Brewster R, Wong M, Magnani CJ et al
• Entrada en vigor del nuevo reglamento de ensayos clínicos de la Unión Europea
  Salud y Fármacos
• Extensión a la guía sobre el plan de análisis estadístico para los ensayos clínicos de fase temprana
  Homer V, Yap C, Bond S, Holmes J, Stocken D, Walker K et al
• España. Las farmacéuticas elaboran el primer código que regula el tratamiento de los datos de pacientes en ensayos clínicos
  Andrea Muñoz
• El sector privado se beneficiará de la investigación sin ánimo de lucro que se haga en Italia
  Salud y Fármacos
• Las guías de ensayos clínicos de la FDA comparten los objetivos de la Administración Biden para avanzar en el desarrollo de tratamientos contra el cáncer
  FDA, 1 de marzo de 2022
• Desarrollo de medicamentos centrados en el paciente: La FDA finaliza la guía para identificar lo que es importante para los pacientes
  Joanne S. Eglovitch
• Guía de la FDA para el uso de tecnología digital en los ensayos clínicos
  Salud y Fármacos

Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes

• Cómo afrontar los nuevos retos de los procesos de consentimiento informado en el contexto de la investigación traslacional: el caso del consorcio CARPEM
  Jacquier E, Laurent-Puig P, Badoual C, Burgun A, Mamzer MF
• Incertidumbres sobre el futuro uso de los datos de los participantes en el estudio
  Medical Ethics Advisor, abril 2022

Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés

• Estudios de biología oncológica ¿se pueden reproducir los resultados?
  Salud y Fármacos
• Declaraciones de conflictos de interés en artículos de ensayos clínicos escritos por australianos
  Salud y Fármacos
• Diseños de ensayos clínicos que prometen resultados más rápidos
  Salud y Fármacos
• Cómo algunos intermediarios están alterando el modelo de suministro de ensayos clínicos
  PWC, 1 de diciembre de 2021
• Ventajas de los estudios descentralizados
  Salud y Fármacos
• Canadá apuesta por los estudios descentralizados
  Salud y Fármacos
• Los centros donde se realizan los ensayos clínicos y los ensayos descentralizados
  Salud y Fármacos
• Desviaciones y enmiendas al protocolo
  Salud y Fármacos