Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.
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Antecedentes
La eficacia de la ivermectina para prevenir la hospitalización o la observación prolongada en la sala de emergencia de pacientes ambulatorios con covid-19, la enfermedad causada por el coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2), no está clara.
Métodos
Se llevó a cabo un ensayo de plataforma adaptable, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, en el que participaron adultos sintomáticos con SARS-CoV-2 reclutados en 12 clínicas de salud pública de Brasil. Los pacientes con síntomas de covid-19 durante un máximo de 7 días y con al menos un factor de riesgo de progresión de la enfermedad fueron asignados aleatoriamente a recibir ivermectina (400 μg por kilo de peso) una vez al día, durante 3 días o placebo. (El ensayo también incluyó otras intervenciones que no se informan aquí). El resultado compuesto primario fue la hospitalización por covid-19 durante los 28 días posteriores a la aleatorización o una visita al servicio de urgencias por empeoramiento clínico de covid-19 (definido como que el participante permaneció en observación durante >6 horas) en algún momento durante los 28 días posteriores a la aleatorización.
Resultados
Un total de 3.515 pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir ivermectina (679 pacientes), placebo (679) u otra intervención (2.157). En general, 100 pacientes (14,7%) del grupo ivermectina tuvieron un evento incluido en el resultado primario, en comparación con 111 (16,3%) del grupo de placebo (riesgo relativo, 0,90; intervalo de credibilidad bayesiana del 95%, 0,70 a 1,16). De los 211 eventos incluidos en el resultado primario, 171 (81,0%) fueron ingresos hospitalarios. Un análisis por intención de tratar modificado que incluyó sólo a los pacientes que recibieron al menos una dosis de ivermectina o placebo (riesgo relativo, 0,89; intervalo de credibilidad bayesiana del 95%, 0,69 a 1,15) y en un análisis por protocolo que incluyó sólo a los pacientes que informaron una adherencia del 100% al régimen asignado (riesgo relativo, 0,94; intervalo de credibilidad bayesiana del 95%, 0,67 a 1,35) produjeron resultados similares al análisis primario. El uso de ivermectina no tuvo un impacto en los resultados secundarios o en los eventos adversos.
Conclusiones
El tratamiento de los pacientes ambulatorios con diagnóstico temprano de covid-19 con ivermectina no disminuyó la incidencia de ingresos hospitalarios por progresión de covid-19 o de las observaciones prolongadas en el servicio de urgencias.