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Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés

La nueva compañía de “evidencia en la práctica clínica” aprovecha las sociedades médicas para producir datos para la industria farmacéutica (New ‘real world evidence’ company leverages medical societies to produce data for pharma)
Matthew Herper
Statnews, 5 de febrero de 2020
https://www.statnews.com/2020/02/05/verana-health-data-medical-societies/
Traducido por Salud y Fármacos

Hace dos años, Roche gastó US$1.900 millones para comprar una startup, Flatiron Health, que utiliza datos de los historias clínicas electrónicas para estudiar mejor los medicamentos contra el cáncer. Ahora, muchos de los mismos inversores están respaldando una nueva firma que tendrá como objetivo hacer investigación similar en enfermedades oculares y neurología.

La novedad: la nueva compañía, Verana Health, obtiene sus datos asociándose con sociedades médicas, incluida la Academia Estadounidense de Oftalmología (AAO), la organización más grande de oftalmólogos y la Academia Estadounidense de Neurología.

Verana anunció el miércoles que recaudó US$100 millones de inversionistas, incluyendo GV, el área de búsqueda de la gigante empresa de riesgo Alphabet, Bain Capital y Casdin Capital. Eso eleva el total recaudado por la empresa a US$130 millones, una cantidad sorprendente para una compañía de 85 personas. Verana, con sede en San Francisco, también cuenta con una de las principales figuras del capital de riesgo, Brook Byers, socio fundador de Kleiner Perkins. Verana también dijo que está comprando la tecnología y el equipo detrás de la firma de análisis de datos PYA Analytics de Knoxville, Tenn.

La emoción, y el dinero, fluyen hacia un campo llamado “evidencia de la práctica clínica”, que intenta obtener datos para la investigación clínica de las historias clínicas electrónicas o de las bases de datos existentes de manera que se pueda acelerar o incluso reemplazar el estándar de oro de la medicina: el ensayo aleatorio controlado, en el que los pacientes son asignados aleatoriamente para recibir un tratamiento u otro (o, a veces, un placebo), para ver cuál es el mejor.

El CEO de Verana, Miki Kapoor, dijo que la compañía está tratando de resolver los problemas creados por la adopción generalizada de las historias clínicas electrónicas hace una década, que resultó en datos fragmentados y aislados.

“Todo lo relacionado con la atención médica se optimizó en torno a una transacción, ya sea una factura o un código de facturación o datos de prescripción que se estaban surtiendo en la farmacia minorista”, dijo Kapoor. “Y esas transacciones crearon un sistema en el que los datos del paciente se dividieron en un millón de piezas. Verana participa porque Verana se da cuenta de que podemos convertirnos en el agente integrador de esos millones de piezas, que tenemos la oportunidad de unirnos para crear una visión realmente coherente de la salud humana”.

Desde una perspectiva comercial, eso significa vender la investigación resultante a las compañías farmacéuticas. (No es coincidencia que Roche, uno de los mayores fabricantes de medicamentos del mundo, haya comprado Flatiron). Ya, dijo Kapoor, Verana puede proporcionar a las empresas una idea de cómo los médicos usan medicamentos específicos. Puede ayudar a identificar a pacientes que podrían inscribirse en estudios de investigación, reduciendo sus costos y ahorrando tiempo. Y Kapoor cree que sus datos pueden usarse incluso para nuevas investigaciones que podrían generar nueva información sobre medicamentos. Los mayores fabricantes de medicamentos para los ojos ya son clientes, dijo Kapoor.

Yumin Choi, un capitalista de riesgo en Bain, dijo que estaba impresionado por la “estrategia de salida al mercado” de Verana. La mayoría de las compañías que ofrecen evidencia de la práctica clínica en realidad tienen una pequeña cantidad de datos, dijo, pero Verana tiene datos de más del 70% de las oficinas de oftalmología.

“Todo el mundo dice que tienen algo único y usted sabe, han establecido alianzas con un hospital o un grupo”. Todavía es bastante pequeño”, dijo Choi. “Es significativo porque si estás tratando de ver varios componentes de medicamentos en el sector de oftalmología, observando la base de pacientes, observando los efectos secundarios, observando los resultados, necesitas ese tipo de volumen”.

¿Por qué los grupos de profesionales médicos, que son organizaciones sin fines de lucro, se asocian con una empresa nueva tecnológica con fines de lucro? David Parke, director ejecutivo de la Academia Estadounidense de Oftalmología (AAO), dijo que en 2013 su organización decidió iniciar lo que se conoce como un registro para rastrear cómo les fue a los pacientes y permitir a los médicos monitorear su propio desempeño. Ese era el propósito original del registro de AAO, y Verana, dijo Parke, está poniendo más dinero y tecnología de lo que la organización podría haber imaginado.

“Lo que cada miembro obtiene de esto es un conjunto de datos que les permite hacer algo que nunca habían hecho: comparar su propio desempeño”, dijo Parke. “Quiero decir, los médicos son individuos con personalidad tipo A. Ninguno de nosotros fue a la facultad de medicina para ser mediocre”.

Parke y su contraparte en la Academia Americana de Neurología, Catherine Rydell, forman parte de la junta directiva de Verana

Conservar la información extraída de las historias clínicas electrónicas significa que los científicos de datos analizarán la información de los pacientes. Los ejecutivos de Verana dijeron que, en términos de proteger la privacidad de los pacientes y los médicos, y para asegurarse de que tiene consentimiento para todo lo que hacen, están superando las exigencias legales. En una era donde se reacciona violentamente en Facebook, y los consumidores se preocupan cada vez más de que si no son el comprador, son el producto, el modelo de negocio aún podría ser delicado.

El socio de GV, Krishna Yeshwant, un médico que respaldó a Flatiron y ahora a Verana, dijo que le preocupa más que los datos de los pacientes no se usen para la investigación.

“Como comunidad, todos los días producimos datos en el contexto de ver pacientes y escribimos todo esto”, dijo Yeshwant. “Y supongo que me molesta como clínico y como paciente que esos datos simplemente se queden en nada”.

Los capitalistas de riesgo generalmente están ansiosos por invertir en medicamentos contra el cáncer porque, aunque las tasas de fracaso son altas, los ensayos clínicos pueden realizarse rápidamente, agregó. Otras áreas que requieren estudios gigantes, como la cardiología o la diabetes, son riesgosas, dijo, “no podemos permitirnos esos estudios”. Espera que las compañías de evidencia en la práctica clínica puedan hacer que esos estudios sean más rápidos y baratos, con lo que los capitalistas de riesgo estarán más dispuestos a invertir.

creado el 4 de Diciembre de 2020