Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Ensayos Clínicos y Ética

Materiales para enseñanza
Salud y Fármacos, 7 de abril de 2020

Julia Perry y Sabine Wohlke [1], dos bioeticistas que se dedican a la investigación empírica, describen un estudio de caso que tuvieron ocasión de observar en Alemania. Se trata de un paciente adulto mayor, con cáncer de recto estadio 3, que fue invitado a participar en un estudio de medicina de precisión.

En Alemania, los cánceres de recto se tratan con cirugía, precedida de quimioterapia y radiación para reducir el tamaño del tumor. La investigación tenía por objetivo descubrir un biomarcador que pudiera diferenciar a los pacientes que se benefician de los que no se benefician de la quimioterapia, y solo requería que el paciente autorizara la toma de una muestra de sangre y otra de tejido.

La investigación de los bioeticistas consistía en observar las interacciones entre los proveedores de servicios de salud y los pacientes, para ver cómo estos últimos entendían y manejaban la medicina personalizada. Al tratarse de observación no participante, los bioeticistas no podían interferir en el proceso.

El artículo describe las interacciones entre el paciente y los proveedores de servicios, e identifica problemas relacionados con la comprensión del consentimiento informado (el paciente nunca se enteró de que era un estudio de biomarcadores), engaño terapéutico (el paciente atribuyó valor terapéutico a la intervención), los problemas que surgen cuando el que presenta la investigación es el médico tratante (el paciente delegó en el médico pensando que quería lo mejor para él, renunciando a su derecho a decidir autónomamente) y el papel que deben jugar los bioeticistas que realizan observación no participante (a veces se les solicitaba que intervinieran para aconsejar o aclarar conceptos).

La publicación de este artículo incluyó comentarios de dos bioeticistas [2,3], lo que facilita su utilización en sesiones de entrenamiento.

Referencias

  1. Perry, J., & Wöhlke, S. (2019). Dealing with Misconception in Biomedical Research. Journal of Empirical Research on Human Research Ethics, 14(5), 428–432. https://doi.org/10.1177/1556264619831589
  2. Metselaar, S. (2019). Commentary 1: Informed Consent of Research Participants: The Gap between Regulations and Reality. Journal of Empirical Research on Human Research Ethics, 14(5), 433–435. https://doi.org/10.1177/1556264619831589a
  3. Halpern, J. (2019). Commentary 2: Therapeutic Mis-Estimation and Fulfilling the Obligation to Treat Research Subjects with Respect. Journal of Empirical Research on Human Research Ethics, 14(5), 436–437. https://doi.org/10.1177/1556264619831589b
creado el 4 de Diciembre de 2020