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Genéricos y Biosimilares

Civica Rx, una organización sin ánimo de lucro, tendrá un impacto en la industria de genéricos (How the not-for-profit Civica Rx will disrupt the generic drug industry)
Marc Harrison
Statnews, 14 de marzo de 2019
https://www.statnews.com/2019/03/14/how-civica-rx-will-disrupt-generic-drug-industry/
Traducido por Salud y Fármacos

La industria de medicamentos genéricos debería abaratar los precios de los medicamentos. Pero últimamente ha estado involucrada en la manipulación de precios y dificultando la obtención de algunos medicamentos vitales.

Ud. ha escuchado las historias de: un aumento del 5.000% de Turing Pharmaceuticals por una tableta de Daraprim genérica, (pirimetamina) que se usa para tratar la toxoplasmosis, una infección rara; un aumento del precio de 2.800%, en un solo año, para la digoxina, un medicamento para el corazón de prescripción frecuente. Un análisis interno de Intermountain Healthcare indicó que un fabricante sin fines de lucro puede producir y vender pirimetamina a US$3,50 por tableta, lo que representa menos del 0,5% por ciento del precio de Daraprim después de la adquisición de Turing (US$750) y el 25% del precio que tenía antes de su adquisición (US$13,75).

El director ejecutivo de Nostrum Laboratories, una compañía farmacéutica de genéricos incluso argumentó que existe un “requisito moral… para vender el producto al precio más alto”, ya que defendió un aumento del 500% del precio de la nitrofurantoína, un medicamento genérico utilizado para tratar infecciones de vejiga que está en la lista de medicamentos esenciales de la OMS.

En respuesta a los altos precios de los productos farmacéuticos y el perjuicio para la salud de los enfermos estadounidenses, el presidente Trump propuso reducir los precios de los medicamentos de Medicare al mismo nivel que se venden en otros países de altos ingresos. Con el fin de bajar los precios de los medicamentos genéricos la senadora Elizabeth Warren (D-Mass.), candidata a la presidencia en 2020, ha propuesto crear una industria farmacéutica pública.

Aquí presentamos una idea que no costará ni un céntimo a los ciudadanos: una compañía de medicamentos genéricos sin fines de lucro que sacudirá el mercado y beneficiará al pueblo estadounidense. Esa es la idea detrás de Civica Rx, una compañía sin fines de lucro formada por tres organizaciones filantrópicas y numerosas organizaciones de atención médica que representan a unos 800 hospitales de EE UU. Una de las organizaciones fundadoras es Intermountain Healthcare, de la que soy presidente y director ejecutivo. Martin VanTrieste, el ex director de calidad de Amgen actúa como CEO no remunerado de Civica Rx.

Nuestra compañía tiene un requisito moral diferente al de Nostrum y muchas otras compañías de medicamentos genéricos: dar prioridad a los pacientes y sus necesidades.

A diferencia de las compañías con fines de lucro, Civica Rx es una organización cuya misión es garantizar que los medicamentos genéricos esenciales sean accesibles y asequibles. Estos son medicamentos han perdido la protección de la patente y están en el dominio público. La compañía trabajará en asegurar que sigan siéndolo.

Civica Rx se aprovechará del volumen colectivo de los compromisos de sus miembros, que son organizaciones de atención médica que sirven al bien común. Inicialmente, se centrará en 14 medicamentos genéricos que administran los hospitales y espera comercializar sus primeros productos este año.

Poco después del lanzamiento de Civica Rx en septiembre de 2018, más de 120 organizaciones de salud que representan alrededor de un tercio de los hospitales de la nación se contactaron con la compañía y expresaron su compromiso con la empresa o interés en participar en ella. Civica Rx también colabora con el Departamento de Asuntos de Veteranos de EE UU, que podría aportar su considerable poder de compra y también se beneficiaría enormemente de medicamentos genéricos menos costosos.

El reto es claro. Tomemos el ejemplo de la nitrofurantoína. Según la Base de Datos de Medicamentos Gold Standard de Elsevier, Nostrum Laboratories elevó el precio de una botella del medicamento de US$475 a US$2.392. En una entrevista, Nirmal Mulye, director ejecutivo de Nostrum, defendió la quintuplicación del precio y dijo: “Tenemos que ganar dinero cuando podemos”. El precio de los iPhones sube, el precio de los autos sube, las habitaciones de hotel son muy caras.”

El comisionado de la FDA Scott Gottlieb respondió en Twitter:

@SGottliebFDA
1/2 Acerca @FT la historia de hoy en @bydavidcrow; no hay un imperativo moral para manipular el precio y aprovecharse de los pacientes. La FDA continuará promoviendo la competencia para que los especuladores y aquellos que no tienen en cuenta las consecuencias para la salud pública no puedan aprovecharse de los pacientes que necesitan medicamentos.

Las dos cosas principales que permiten que compañías como Turing y Nostrum aumenten sus precios son: el suministro limitado de medicamentos y la facilidad con la que una compañía farmacéutica con grandes recursos puede socavar a cualquiera que considere invertir en un competidor, reduciendo drásticamente el precio durante el tiempo suficiente para ponerlos fuera del negocio. El modelo sin fines de lucro de Civica Rx corregirá esa situación.

Con el poder que le otorgan los compromisos de gran volumen, Civica Rx está creando su propio mercado. Las instituciones participantes saben cuánto necesitan de cada medicamento y tienen registros que lo documentan con gran precisión.

También saben lo que constituye un costo razonable. Eso significa que pueden hacer compromisos por adelantado para comprar cantidades específicas de medicamentos de Civica Rx a precios predeterminados a muy largo plazo. Para perpetuar su misión sin fines de lucro, las ganancias solo se invertirán en la organización. En un plazo de tres a cinco años, Civica Rx espera ofrecer a sus hospitales miembros hasta 100 medicamentos genéricos.

La compañía operará con un modelo de miembros o socios, con varios niveles de participación, lo que permitirá que todos los hospitales puedan acceder, sin importar su tamaño. Los miembros van desde pequeños hospitales comunitarios con menos de dos docenas de camas hasta los sistemas hospitalarios más grandes de la nación.

Este sistema de membrecía asegurará que, gracias a los compromisos de volumen de compra a largo plazo, Civica Rx pueda fijar precios razonables y transparentes. Se ofrecerá el mismo precio por unidad a cada hospital, y ningún hospital podrá beneficiarse del suministro cobrando más por esos medicamentos.

La fijación de precios garantizará la estabilidad y la consistencia tanto en la disponibilidad de medicamentos como en su costo. También permite que Civica Rx se comprometa a proporcionar a sus socios los volúmenes de medicamentos que necesiten a largo plazo. Esa es la clave para permitir que la compañía produzca medicamentos específicos. Al trabajar conjuntamente con muchos sistemas de salud, tenemos la capacidad de incrementar la competencia en el mercado de medicamentos genéricos.

creado el 4 de Diciembre de 2020