Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

PRESCRIPCIÓN, FARMACIA y UTILIZACIÓN

Prescripción

Ezetimiba. La prescripción de la ezetimiba no se sustenta en la evidencia
Hemos Leído. 21 de Marzo de 2014.
http://www.hemosleido.es/2014/03/21/la-prescripcion-de-la-ezetimiba-no-se-sustenta-en-la-evidencia/

Un artículo publicado esta semana en JAMA en la sección Medical News and Perspectives [1], sugiere que la prescripción de ezetimiba no se ajusta a la evidencia actual.

La FDA aprobó el uso del fármaco en 2002 en base a una variable subrogada en la prevención de la enfermedad cardiovascular, el descenso en los niveles de colesterol-LDL.

El artículo señala que los médicos de EE UU y Canadá continúan prescribiendo ezetimiba incluso después de la publicación en 2008 del estudio ENHANCE. El estudio ENHANCE fue diseñado para mostrar que la combinación de ezetimiba y simvastatina podría reducir la progresión de la aterosclerosis en pacientes con hipercolesterolemia familiar, utilizando otra variable subrogada: cambio en el grosor de las capas media e intima de la arteria carótida.

No se pudo demostrar una reducción de la progresión de la aterosclerosis a pesar de disminuir los niveles de colesterol-LDL y de proteína C reactiva.

Tras la publicación, se dijo que con el estudio incrementaba la incertidumbre del valor clínico del fármaco [2] y que su uso debería ser relegado a la última opción para los pacientes con hipercolesterolemia, e incluso en estos casos sería razonable esperar a tener más información antes de considerarlo.

A la vista de los datos publicados en el American Heart Journal [3] sobre el impacto del ENHANCE en el uso de ezetimiba, la práctica clínica ha cambiado algo en EE UU y no lo ha hecho en Canadá.

En EE UU las prescripciones de ezetimiba pasaron de 6 a 1082 por 100.000 habitantes desde su aprobación hasta enero de 2008 (fecha de publicación del ENHANCE) y disminuyeron un 47% hasta 572 prescripciones por 100.000 habitantes en diciembre de 2009. En Canadá las prescripciones han pasado de 2 a 495 prescripciones por 100.000 habitantes desde su aprobación hasta diciembre de 2009, sin cambios tras la publicación del ENHANCE.

Los gastos en EE UU ascendieron a 2,24 mil millones dólares en 2009, a pesar del descenso de prescripciones.

¿Y en España, los resultados del ENHANCE han modificado la práctica clínica? A tenor del informe publicado este año sobre Utilización de medicamentos hipolipemiantes del Observatorio de Uso Medicamentos de la AEMPS [4], no. El uso de ezetimiba ha pasado de 0,26 DHD el primer año de aprobación a 2,98 en el año 2008 y a 3,44 DHD en el año 2012.

Referencias

  1. Mitka M. Ezetimibe prescribing fails to keep up with evidence, JAMA 2014;311(13):11279. doi:10.1001/jama.2014.2896 http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleID=1850961
  2. Learning the Lessons of ENHANCE. Massachusetts Medical Society. NEJM Journal Watch, 30 de marzo 2008 http://www.jwatch.org/jc200803300000002/2008/03/30/learning-lessons-enhance#sthash.lIxywgMm.dpuf
  3. Lu L. Impact of the ENHANCE Trial on the use of ezetimibe in the United States and Canada. American Heart Journal 2014; 167(5): 683-689 http://www.ahjonline.com/article/S0002-8703%2814%2900086-6/abstract
  4. AEMPS. Utilización de medicamentos hipolipemiantes en España durante el periodo 2000-2012. 27 de enero de 2014 http://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/observatorio/docs/hipolipemiantes-2000-2012.pdf
creado el 25 de Junio de 2014