Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Los Países y la Propiedad Intelectual

El “Libro Naranja” de las patentes farmacéuticas de Brasil

Salud y Fármacos
Boletín Fármacos: Propiedad Intelectual 2026; 29 (1)

Tags: registro de patentes en Brasil, información sobre patentes para el SUS, mejorar el conocimiento sobre el estatus de las patentes en Brasil

Según informa RNA Law [1], el 25 de noviembre de 2025, el Ministerio de Salud de Brasil y ABIFINA, la asociación que representa a las empresas locales de biosimilares y genéricos, firmaron un acuerdo de cooperación en materia de inteligencia de patentes con el objetivo de mejorar el uso de la información sobre patentes por el Sistema Único de Salud (SUS). ABIFINA, que actualmente consolida alrededor de 20.000 documentos de patentes presentados en Brasil, desarrollará una lista estructurada de patentes y productos farmacéuticos comparable, en esencia, al Libro Naranja de la FDA de EE UU y la compartirá con el Ministerio de Salud.

En virtud de la cooperación, el Ministerio podrá designar hasta doce representantes oficiales para interactuar con ABIFINA y presentar consultas técnicas a especialistas en propiedad intelectual, con el fin de:

  • identificar tecnologías emergentes y nuevas dianas terapéuticas;
  • mapear las vías de desarrollo tecnológico;
  • analizar escenarios de protección de patentes; y
  • respaldar las decisiones con mayor seguridad jurídica y conocimiento del mercado.

A cambio, si el Ministerio utiliza los resultados de los programas de monitoreo de patentes (PMP) en documentos técnicos u oficiales, deberá referirse al programa de monitoreo de patentes como un “producto de ABIFINA”.

No hay transferencia de fondos ni activos entre las partes. Cada parte asume sus propios costos y es la única responsable de su personal e infraestructura. El acuerdo tiene una validez inicial de 48 meses a partir de su publicación y puede prorrogarse una vez, por un período equivalente, mediante una adenda.

Esta cooperación se enmarca en la Estrategia Nacional para el Desarrollo del Complejo Económico-Industrial de la Salud (CEIS), establecida por el Decreto 11.715/2023. Esta estrategia pretende reducir la dependencia tecnológica y productiva de Brasil en el sector de la salud, incluso mediante la promoción de alianzas para la transferencia de tecnología (las PDP).

Dichas iniciativas requieren información sólida sobre propiedad intelectual, en particular para proyectos que involucran transferencia de tecnología, fabricación local e introducción de biosimilares en el SUS.

Fuente Original

  1. RNA Law. Brazil: An Unregulated “Pharmaceutical Orange Book”? New patent-intelligence cooperation has a story to tell. Lexology, December 1 2025 https://www.lexology.com/library/detail.aspx?g=569661f7-bc23-4c55-8388-f3b99c1bb994
creado el 14 de Febrero de 2026